Статья 3 Закона Украины О безопасности и качестве донорской крови и компонентов крови. Сфера действия Закона

1. Действие настоящего Закона распространяется на деятельность по заготовке и тестирования донорской крови и компонентов крови независимо от их конечного назначения, по переработке, хранению, транспортировке, распределению и реализации донорской крови и компонентов крови, предназначенных для трансфузии.

2. Действие настоящего Закона не распространяется на отношения, связанные с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток, которые регулируются в соответствии с Законом Украины "О применении трансплантации анатомических материалов человеку».

3. Деятельность по переработке и использованию донорской крови и компонентов крови для производства препаратов крови, их производство и оборот осуществляются в соответствии с Законом Украины "О лекарственных средствах".

4. Деятельность по производству медицинских изделий для диагностики in vitro осуществляется в соответствии с Законом Украины "О технических регламентах и оценку соответствия" и применимых актов Кабинета Министров Украины.

5. Сотрудничество государственных и частных партнеров по развитию субъектов системы крови осуществляется с соблюдением требований Закона Украины "О государственно-частном партнерстве", а также требований Порядка реализации проектов государственно-частного партнерства в сфере донорства крови и компонентов крови, утвержденного Кабинетом Министров Украины .

6. Предоставление трансфузиологической помощи пациентам осуществляется в порядке, определенном центральным органом исполнительной власти, который обеспечивает формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения.

7. Процедуры заготовки и тестирование крови и компонентов крови, предназначенных исключительно для аутологичной трансфузии и четко обозначенных как таковые, должны соответствовать требованиям, установленным настоящим Законом.

Статья 3 ЗУ О безопасности и качестве донорской крови и компонентов крови на русском языке с изменениями 2024 год №931-IX от 30.09.2020, редакция от 12.01.2022

Закон действующий. Актуальность проверена 10.02.2021

Структура акта