1. Заготовку, переработку, хранение, распределение и реализацию донорской крови и компонентов крови осуществляют субъекты системы крови государственной и коммунальной форм собственности.
2. Заготовку, переработку, хранение, распределение и реализацию донорской крови и компонентов крови также могут осуществлять субъекты хозяйствования частной формы собственности, при условии что такие субъекты используют имущество субъектов системы крови, определенных частью первой этой статьи, на праве пользования, ином вещном праве, на условиях концессии или на иных законных основаниях, в том числе в соответствии с заключенными договорами, в том числе в рамках осуществления государственно-частного партнерства.
3. Донорская кровь и компоненты крови, предназначенные для трансфузии, что заготовленные субъектами, определенными частью второй настоящей статьи, подлежат обязательной реализации субъектам, предоставляющих услуги по трансфузии крови и / или компонентов крови, в порядке и в объеме , определенных Кабинетом Министров Украины.
4. Заготовку плазмы для фракционирования, при условии ее переработки и использования для производства препаратов крови, переработку и хранение донорской крови и компонентов крови, производство препаратов крови также могут осуществлять субъекты хозяйствования любой формы собственности.
5. В случае если субъекты, определенные частями первой и второй настоящей статьи, по объективным причинам не в состоянии выполнить план обеспечения учреждений здравоохранения донорской кровью и компонентами крови в полном объеме, субъекты, определенные частью четвертой настоящей статьи, осуществляют заготовку плазмы для фракционирования, должны также осуществлять заготовку и хранение донорской крови и компонентов крови исключительно с целью их реализации соответствующим учреждениям здравоохранения, в которых возникла нехватка донорской крови и компонентов крови, в объеме, определенном центральным органом исполнительной власти, обеспечивающий формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения. Стоимость донорской крови и компонентов крови, реализуемых учреждениям здравоохранения такими субъектами, и порядок его возмещения учреждениям здравоохранения устанавливаются центральным органом исполнительной власти, который обеспечивает формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения.
6. Субъекты хозяйствования, определенные частью четвертой настоящей статьи, а также субъекты хозяйствования, осуществляющие производство препаратов крови на территории Украины, осуществляют приобретение плазмы для фракционирования у субъектов системы крови, определенных частью первой этой статьи, по ценам, устанавливаемых центральным органом исполнительной власти, который обеспечивает формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения, на основании методики формирования цены, которая утверждается Кабинетом Министров Украины. В случае отказа от продажи плазмы для фракционирования субъектов, определенных частью первой этой статьи, или отказа от приобретения плазмы для фракционирования субъектов, определенных частью четвертой настоящей статьи, а также субъектов хозяйствования, осуществляющих производство препаратов крови на территории Украины , последние обязаны по обращению субъектов, определенных частью первой этой статьи, заключить с ними договор о контрактном производстве препаратов крови с такой плазмы на территории Украины с возвращением произведенных по заказу этих субъектов препаратов крови в порядке, на условиях и по цене, устанавливаются Кабинетом Министров Украины.
7. Забор плазмы для фракционирования может осуществляться с выплатой донору денежной компенсации, максимально допустимый размер которой определяется центральным органом исполнительной власти, который обеспечивает формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения.
8. Деятельность по заготовке и тестирования донорской крови и компонентов крови независимо от их конечного назначения, а также деятельность по переработке, хранению, распределению и реализации донорской крови и компонентов крови, предназначенных для трансфузии, осуществляются субъектами хозяйствования исключительно при наличии соответствующей лицензии, выданной уполномоченным органом.
9. Порядок реализации донорской крови и компонентов крови субъектами системы крови, осуществляющих заготовку, переработку, тестирование, хранение, распределение и реализацию донорской крови и компонентов крови, устанавливается Кабинетом Министров Украины с учетом требований настоящего Закона.
Статья 22 ЗУ О безопасности и качестве донорской крови и компонентов крови на русском языке с изменениями 2024 год №931-IX от 30.09.2020, редакция от 12.01.2022
Структура акта