В медицинской практике применяются методы профилактики, диагностики, лечения и лекарственные средства, разрешенные к применению федеральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики в сфере здравоохранения.
Новые методы профилактики, диагностики, лечения и лекарственные средства, которые находятся на рассмотрении в установленном порядке, но еще не допущены к применению, и незарегистрированные лекарственные средства могут использоваться в интересах излечения лица только после получения его письменного согласия. Относительно лица в возрасте до 14 лет (малолетнего) указанные методы и средства могут использоваться при наличии письменного согласия его родителей или иных законных представителей, а по лица в возрасте от 14 до 18 лет - с его письменного согласия и письменного согласия его родителей или других законных представителей ; в отношении лица, гражданская дееспособность которого ограничивается, - с его письменного согласия и письменного согласия его попечителей; в отношении лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, - с согласия его законного представителя. При получении согласия на применение новых методов профилактики, диагностики, лечения и лекарственных средств, находящихся на рассмотрении в установленном порядке, но еще не допущены к применению, и незарегистрированных лекарственных средств, лице и (или) его законному представителю должна быть предоставлена информация о целях , методы, побочные эффекты, возможный риск и ожидаемые результаты.
Порядок применения методов профилактики, диагностики, лечения и лекарственных средств, указанных в части второй настоящей статьи, устанавливается центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики в сфере здравоохранения.
В интересах лечения лица, больного коронавирусной болезни (COVID-19), подтвержденную по результатам лабораторного тестирования, согласно протоколу оказания медицинской помощи, утвержденным центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики в сфере здравоохранения, при условии получения информированного согласия на медицинское вмешательство в соответствии с настоящим Законом могут также применяться:
незарегистрированные лекарственные средства, рекомендованные официальным органом Соединенных Штатов Америки, стран - членов Европейского Союза, Великобритании, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, КНР, государства Израиль для лечения коронавирусной болезни (COVID-19) в соответствующей стране;
зарегистрированные лекарственные средства по показаниям, не обозначенным в инструкции для медицинского применения, при условии наличия доказанной эффективности по лечению коронавирусной болезни (COVID-19) и / или если такие лекарственные средства рекомендованы официальным органом Соединенных Штатов Америки, стран - членов Европейского Союза, Великобритании, швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, КНР, государства Израиль для лечения коронавирусной болезни (COVID-19) в соответствующей стране.
Порядок назначения и применения лекарственных средств, указанных в части четвертой настоящей статьи, устанавливается центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики в сфере здравоохранения.
Статья 44 ЗУ Основы законодательства Украины о здравоохранении на русском языке с изменениями 2024 год №2801-XII от 19.11.1992, редакция от 12.01.2022
Структура акта