1. Трансплантация применяется исключительно при наличии медицинских показаний и осуществляется в соответствии с отраслевыми стандартами в сфере здравоохранения с согласия объективно информированного дееспособного лица (реципиента), кроме случаев, предусмотренных настоящим Законом.
2. Наличие у пациента медицинских показаний для применения трансплантации устанавливает консилиум врачей учреждения здравоохранения, в котором пациент находится на лечении или диспансерном учете.
3. В случае если получатель является лицом, признанным в установленном законом порядке недееспособным, в состав консилиума врачей включается врач-психиатр.
4. В случае если реципиент не достиг 14-летнего возраста или признан в установленном законом порядке недееспособным, трансплантация применяется с согласия объективно информированных его родителей или других законных представителей. Относительно реципиентов в возрасте от 14 лет или признанных в установленном законом порядке ограниченно дееспособными трансплантация применяется с согласия таких объективно информированных лиц.
5. В случае если получатель находится в неотложном состоянии, составляет прямую и неотвратимую угрозу его жизни, медицинская помощь с применением трансплантации предоставляется без согласия реципиента, его родителей или других законных представителей.
6. В случае если непредоставление согласия на трансплантацию может привести к тяжелым для реципиента последствий, лечащий врач обязан объяснить это реципиенту. Если после предоставленных врачом разъяснений реципиент отказывается от применения трансплантации, врач обязан получить от реципиента письменное заявление об отказе от предоставления ему медицинской помощи с применением трансплантации. В случае отказа реципиента предоставить такую письменное заявление или невозможности ее предоставления, в том числе по состоянию здоровья, врач составляет в присутствии двух незаинтересованными свидетелей соответствующий акт, в котором указывается о факте предоставления разъяснений и отказ реципиента.
7. В случае отказа родителей или других законных представителей реципиента от оказания медицинской помощи с применением трансплантации лицу, не достигшему 14-летнего возраста или признана в установленном законом порядке недееспособным, если такой отказ может привести к тяжелым для реципиента последствий, ректор здравоохранения "я немедленно уведомляет об этом орган опеки и попечительства, не позднее 24 часов с момента обращения принимает решение о предоставлении согласия или о несогласии на предоставление такому лицу медицинской помощи с применением трансплантации, который может быть обжаловано в соответствии с законом, в том числе в суд .
8. В случае если живым донором является близкий родственник или член семьи реципиента (семейное донорство), решение о возможности или невозможности применения трансплантации принимается консилиумом врачей учреждения здравоохранения, в котором находится получатель, по результатам определения иммунологической совместимости донора и реципиента . Соответствующая информация вносится в Единой государственной информационной системы трансплантации органов и тканей.
9. В случае принятия консилиумом врачей решение о невозможности применения трансплантации реципиенту от живого донора из числа его близких родственников или членов семьи по результатам определения иммунологической совместимости донора и реципиента консилиум может принять решение о применении перекрестного донорства. Порядок применения перекрестного донорства утверждается Кабинетом Министров Украины.
10. При проведении трансплантации органа от донора-трупа пара донор-реципиент устанавливаются Единой государственной информационной системой трансплантации органов и тканей. Единая государственная информационная система трансплантации органов и тканей осуществляет распределение органа от донора-трупа среди реципиентов, включенных в листки (списки) ожидания учреждений здравоохранения, которые оказывают медицинскую помощь с применением трансплантации от донора-трупа за счет средств государственного бюджета.
11. Поиск пар донор-реципиент осуществляется при каждом формировании сведений органа в Единой государственной информационной системе трансплантации органов и тканей в автоматическом режиме с учетом следующих показателей:
1) иммунологическая совместимость пары донор-реципиента;
2) статус экстренной трансплантации (по медицинским показаниям);
3) время транспортировки анатомических материалов из учреждения здравоохранения, где проводится изъятие анатомических материалов человека для трансплантации, в учреждение здравоохранения, где может быть проведена трансплантация (с учетом способа транспортировки анатомических материалов и оптимальных сроков их хранения);
4) возможность первоочередности проведения трансплантации несовершеннолетнему реципиенту и живому донору, ранее предоставившему анатомические материалы (отдельно для трансплантации органов, тканей и клеток);
5) сохранение за несовершеннолетним реципиентом по достижении им совершеннолетия очередности на получение анатомического материала для трансплантации;
6) антропометрические данные;
7) другие показатели, определяемые центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование и реализующей государственную политику в сфере здравоохранения.
Показатели оцениваются по баллам, критерии начисления которых устанавливаются центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование и реализуемую государственную политику в сфере здравоохранения.
12. После определения пар донор-реципиент уполномоченное лицо специализированного государственного учреждения в сфере трансплантации органов, тканей и клеток немедленно уведомляет об этом заведение здравоохранения, в письмо (список) ожидания которого включен реципиент с наивысшей суммой баллов показателей.
13. Действия трансплант-координатора учреждения здравоохранения, к письму (списку) ожидания которого включены реципиента, порядок их совершения, действия медицинского персонала и порядок принятия решения о возможности применения трансплантации реципиенту анатомического материала от донора-трупа, определенного Единой государственной информационной системой трансплантации органов и тканей или о невозможности применения трансплантации этого анатомического материала данному реципиенту с указанием причин определяются центральным органом исполнительной власти, что обеспечивает формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения.
Статья 13 ЗУ О применении трансплантации анатомических материалов человеку на русском языке с изменениями 2024 год №2427-VIII от 17.05.2018, редакция от 07.01.2022
Структура акта