1. Настоящий Закон вступает в силу со дня, следующего за днем его опубликования, и вводится в действие с 1 января 2019 года, кроме пункта 4 раздела VII настоящего Закона, который вводится в действие со дня, следующего за днем опубликования этого Закона.
2. 1 января 2019 признать утратившим силу Закон Украины "О трансплантации органов и других анатомических материалов человеку" (Ведомости Верховной Рады Украины, 1999 г., № 41, ст. 377; 2007, № 33, ст. 440; 2011, № 11, ст. 69; 2014, № 2-3 ст. 41; 2015, № 2-3 ст. 12).
3. Внести изменения в следующие законодательные акты Украины:
1) статью 143 Уголовного кодекса Украины (Ведомости Верховной Рады Украины, 2001 г.., № 25-26, ст. 131) изложить в следующей редакции:
"Статья 143. Нарушение установленного законом порядка трансплантации анатомических материалов человека
1. Нарушение установленного законом порядка трансплантации анатомических материалов человека -
наказывается штрафом до пятидесяти необлагаемых минимумов доходов граждан или исправительными работами на срок до двух лет, или ограничением свободы на срок до трех лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового.
2. Изъятие у человека путем принуждения или обмана его анатомических материалов с целью их трансплантации -
наказывается лишением свободы на срок до пяти лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет.
3. Действия, предусмотренные частью второй настоящей статьи, совершенные в отношении лица, находившегося в беспомощном состоянии либо в материальной или иной зависимости от виновного, -
наказываются лишением свободы на срок от пяти до семи лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет.
4. Незаконная торговля анатомическими материалами человека -
наказывается лишением свободы на срок до пяти лет.
5. Действия, предусмотренные частями второй, третьей или четвертой настоящей статьи, совершенные по предварительному сговору группой лиц, или участие в транснациональных организациях, занимающихся такой деятельностью, -
наказываются лишением свободы на срок от пяти до восьми лет с лишением права занимать определенные должности и заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет ";
2) статьи 47 и 52 Основ законодательства Украины о здравоохранении (Ведомости Верховной Рады Украины, 1993 г., № 4, ст. 19; 2007, № 33, ст. 440) изложить в следующей редакции:
"Статья 47. Трансплантация анатомических материалов человеку
Применение трансплантации анатомических материалов человеку осуществляется в установленном законом порядке";
"Статья 52. Определение необратимой смерти человека и прекращения активных мер по поддержанию жизни пациента
Медицинские работники обязаны оказывать медицинскую помощь в полном объеме пациенту, который находится в неотложном состоянии. Активные меры по поддержанию жизни пациента прекращаются в случае, если состояние человека определяется как необратимая смерть.
Моментом необратимой смерти человека является момент смерти его мозга или его биологическая смерть.
Смерть мозга определяется при полном и необратимом прекращении всех его функций, регистрируется при работающем сердце и искусственной вентиляции легких. Констатация смерти мозга человека осуществляется консилиумом врачей учреждения здравоохранения, в котором находится пациент, на основании диагностических критериев смерти мозга человека. По факту констатации смерти мозга человека консилиум врачей предоставляются акт, который подписывается всеми членами консилиума и приобщается к медицинской документации пациента. В состав консилиума врачей не могут быть включены врачи, которые участвуют в изъятии анатомических материалов и их трансплантации, а также трансплант-координатор учреждения здравоохранения.
Биологическая смерть человека устанавливается медицинским работником на основании диагностических критериев биологической смерти человека (необратимое прекращение кровообращения и дыхательных функций, появление ранних и / или поздних трупных изменений) с внесением соответствующих сведений в медицинской документации пациента.
В случае установления биологической смерти человека констатация смерти мозга человека не производится.
Порядок прекращения активных мер по поддержанию жизни пациента, порядок констатации и диагностические критерии смерти мозга человека, положение о консилиум врачей, форма акта о констатации смерти мозга человека, диагностические критерии биологической смерти человека утверждаются центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики в сфере охраны здоровья.
Медицинским работникам запрещается осуществление эвтаназии - преднамеренного ускорения смерти или умерщвление неизлечимо больного с целью прекращения его страданий »;
3) первое предложение абзаца первого части первой статьи 36 Закона Украины "Об общеобязательном государственном пенсионном страховании" (Ведомости Верховной Рады Украины, 2003г., №№ 49-51, ст. 376; 2012, № 12-13, ст. 82; 2016, № 1, ст. 3) после слов "а в случае смерти" дополнить словами "лица, выполнившего функцию донора анатомических материалов человека»;
4) в статье 6 Закона Украины "О погребении и похоронном деле" (Ведомости Верховной Рады Украины, 2004 г., № 7, ст. 47):
в абзаце третьем части первой слова "органов и / или тканей тела" заменить словами "анатомических материалов для трансплантации и / или изготовления биоимплантатов";
части вторую и пятую изложить в следующей редакции:
"Контроль за выполнением волеизъявления граждан о надлежащем отношении к их телу после смерти в части предоставления согласия на проведение патолого-анатомического вскрытия, согласия или несогласия на изъятие анатомических материалов для трансплантации и / или изготовления биоимплантатов осуществляется в соответствии с законом";
"В случае отсутствия соответствующего волеизъявления умершего изъятия у него анатомических материалов для трансплантации и / или изготовления биоимплантатов осуществляется в соответствии с законом";
дополнить частью шестой следующего содержания:
"Совершеннолетнее дееспособное физическое лицо имеет право распорядиться о передаче после смерти ее анатомических материалов научным, медицинским или учебным заведениям";
5) абзац шестой пункта 6 Положения о паспорте гражданина Украины, утвержденного Постановлением Верховной Рады Украины "Об утверждении положений о паспорте гражданина Украины и о паспорте гражданина Украины для выезда за границу" (Ведомости Верховной Рады Украины, 1992 г., № 37, ст. 545 с последующими изменениями) дополнить словами "согласия или несогласия на посмертное донорство анатомических материалов".
4. Кабинету Министров Украины до вступления в силу этого Закона:
1) привести свои нормативно-правовые акты в соответствие с настоящим Законом, в том числе пересмотреть лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике в части установления требований к лицензиатам об обязательном наличии в учреждениях здравоохранения, в которых производится изъятие анатомических материалов человека для трансплантации, соответствующей материально-технической базы и оборудования для констатации смерти мозга человека, а также оборудования и транспортных средств для перевозки анатомических материалов человека в пределах Украины и обеспечить вступление в силу одновременно с введением в действие настоящего Закона;
2) обеспечить разработку и утверждение нормативно-правовых актов, вытекающих из настоящего Закона, и обеспечить вступление в силу одновременно с введением в действие настоящего Закона;
3) обеспечить пересмотр и приведение министерствами и другими центральными органами исполнительной власти их нормативно-правовых актов в соответствие с настоящим Законом и обеспечить вступления такими актами в силу одновременно с введением в действие настоящего Закона;
{Подпункт 4 пункта 4 раздела VII исключен на основании Закона № 2694-VIII от 28.02.2019}
{Подпункт 5 пункта 4 раздела VII исключен на основании Закона № 2694-VIII от 28.02.2019}
6) ввести систему информационной поддержки трансплантации и деятельности, связанной с трансплантацией, в частности через информационно-просветительскую работу по формированию позитивного отношения в обществе к донорству анатомических материалов, путем:
применение информационных ресурсов центральных и местных органов исполнительной власти;
создание и обеспечение показа и трансляции на условиях государственного заказа тематических теле- и радиопередач;
применение предусмотренных законодательством форм социальной рекламы;
взаимодействия с общественными организациями в вопросах информационного сопровождения приоритетных и актуальных вопросов развития трансплантации анатомических материалов человеку.
5. Кабинету Министров Украины в 1 января 2021 обеспечить создания и функционирования государственных информационных систем трансплантации, а также их информатизацию, администрирование, программное обеспечение и наполнение соответствующей информации в порядке, определенном настоящим Законом и другими актами законодательства.
6. До начала работы государственных информационных систем трансплантации, но не позднее 1 января 2021, положения этого Закона относительно использования государственных информационных систем трансплантации для организации оказания медицинской помощи с применением трансплантации в соответствии с настоящим Законом не применяются, а предоставление такой медицинской помощи осуществляется на основе информации, содержащейся на бумажных носителях и в течение трех месяцев со дня начала работы государственных информационных систем трансплантации должна быть внесена в указанных систем в порядке, определенном центральным органом исполнительной власти, который обеспечивает формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения.
7. До начала работы Единой государственной информационной системы трансплантации органов и тканей и формирования реестра реципиентов и реестра анатомических материалов решение о возможности или невозможности применения трансплантации реципиенту анатомического материала от донора-трупа принимается консилиумом врачей учреждения здравоохранения, к письму (список) ожидания который включен реципиента, в порядке очередности согласно с таким письмом (списком) ожидания.
8. До утверждения профессиональных стандартов и квалификационных характеристик трансплант-координаторов в установленном законом порядке функции трансплант-координатора, предусмотренные частью первой статьи 9 настоящего Закона, выполняет уполномоченное приказом руководителя учреждения здравоохранения лицо или лицо, выполняющее ее обязанности. На этих лиц распространяются ограничения, установленные частью третьей статьи 9 настоящего Закона.
Президент Украины
П. Порошенко
г. Киев
17 мая 2018
№ 2427-VIII