1. Во исполнение настоящего Закона в Украине действуют государственные информационные системы трансплантации: Единая государственная информационная система трансплантации органов и тканей и Государственная информационная система трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.
2. Единая государственная информационная система трансплантации органов и тканей содержит информацию о:
1) волеизъявление лица, после смерти ставшего донором анатомических материалов человека, о предоставлении согласия или несогласия на посмертное донорство;
2) волеизъявление второго супруга или одного из близких родственников этого лица (дети, родители, родные братья и сестры), или лица, которое обязалось похоронить умершее лицо, предоставившее в установленном настоящим Законом порядке согласие на изъятие анатомических материалов для трансплантации и /или изготовление биоимплантатов из тела умершего лица;
3) анатомических материалов человека, предназначенных для трансплантации и/или изготовления биоимплантатов;
4) живых доноров в объемах, определенных согласием лица;
5) реципиентов в объемах, определенных согласием лица;
6) сведения о предоставленном письменном информированном согласии реципиента установленного образца на оказание медицинской помощи с применением трансплантации;
7) лиц с трансплантированным анатомическим материалом в объемах, определенных согласием лица;
8) учреждений здравоохранения, оказывающих медицинскую помощь с применением трансплантации и/или осуществляющих деятельность, связанную с трансплантацией, и других хозяйствующих субъектов, осуществляющих деятельность, связанную с трансплантацией;
9) трансплант-координатор;
10) других данных, которые включаются в Единую государственную информационную систему трансплантации органов и тканей из решения Кабинета министров Украины.
3. Государственная информационная система трансплантации гемопоэтических стволовых клеток содержит информацию о:
1) потенциальных доноров гемопоэтических стволовых клеток в объемах, определяемых согласием личности;
{Пункт 2 части третьей статьи 11 исключен из Закона № 1967-IX от 16.12.2021}
3) данных лабораторных исследований в объемах, определяемых согласием лица;
{Пункт 4 части третьей статьи 11 исключен из Закона № 1967-IX от 16.12.2021}
5) других данных, которые включаются в Государственную информационную систему трансплантации гемопоэтических стволовых клеток из решения Кабинета министров Украины.
4. Кабинет Министров Украины утверждает положения о Единой государственной информационной системе трансплантации органов и тканей и положения о Государственной информационной системе трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, определяет перечень реестров, входящих в состав указанных систем, порядок и условия их наполнения, функционирования, доступа к указанным информационным систем и, в частности, данных.
5. Обработка персональных данных, являющаяся конфиденциальной информацией о физических лицах и содержащихся в информационных системах трансплантации, осуществляется с соблюдением требований Конституции Украины, законов Украины "О защите персональных данных", "Об информации" и других законов Украины.
6. Персональные данные, являющиеся конфиденциальной информацией о физическом лице, сбор, хранение и использование которых не предусмотрены законодательством в сфере здравоохранения и содержат требования по обработке персональных данных в других информационно-телекоммуникационных системах, могут обрабатываться в базах данных информационных систем трансплантации только с согласия субъектов персональных данных.
7. Обмен информацией, содержащейся в государственных информационных системах трансплантации, с электронной системой здравоохранения и другими информационно телекоммуникационными системами осуществляется в порядке, определенном законодательством.
8. Государственная информационная система трансплантации гемопоэтических стволовых клеток может осуществлять обмен данными с международными, иностранными и украинскими информационными системами других форм собственности и реестрами потенциальных доноров гемопоэтических стволовых клеток в порядке, объемах и случаях, предусмотренных законодательством.
9. Персональные данные о лице, предусмотренные настоящим Законом, хранятся в государственных информационных системах трансплантации в течение его жизни, кроме случаев, предусмотренных настоящей частью. Если лицо стало донором анатомических материалов человека, его персональные данные, предусмотренные настоящим Законом, продолжают храниться в государственных информационных системах трансплантации в течение 50 лет со дня его смерти.
Персональные данные о лице, предусмотренные настоящим Законом, исключаются из государственных информационных систем трансплантации ранее установленного этой частью срока в течение 30 дней в случае:
1) личного желания лица (на основании письменного заявления установленного образца);
{Подпункт 2 части девятой статьи 11 исключен из Закона № 1967-IX от 16.12.2021}
3) наступление в состоянии здоровья реципиента таких изменений, при которых он не нуждается или ему не может быть проведена трансплантация, или в состоянии здоровья живого донора, потенциального донора гемопоэтических стволовых клеток изменений, при которых он не может выполнять анатомическую функцию донора материалов (на основании соответствующей медицинской документации);
4) оформление лицом постоянного места жительства за границей (на основании документов, подтверждающих постоянное место жительства лица за границей);
5) достижение потенциальным донором гемопоэтических стволовых клеток 60-летнего возраста.
10. Единая государственная информационная система трансплантации органов и тканей подлежит защите с применением комплексной системы защиты в соответствии с законом.
11. Порядок создания, функционирования и прекращения других информационных систем трансплантации определяется законодательством Украины, международными договорами и владельцами таких систем.
Статья 11 ЗУ О применении трансплантации анатомических материалов человеку на русском языке с изменениями 2024 год №2427-VIII от 17.05.2018, редакция от 07.01.2022
Структура акта