1. В настоящем Законе следующие термины употребляются в следующем значении:
анатомические материалы – органы (их части), ткани, анатомические образования, клетки человека или животные, фетальные материалы человека;
аутотрансплантация – пересадка человеку собственного анатомического материала;
биоимплантаты – медицинские изделия, продукты медицинского назначения, изготовленные из анатомических материалов человека;
близкие родственники и члены семьи - муж, жена, отец, мать, отчим, мачеха, сын, дочь, пасынок, падчерица, родной брат, родная сестра, двоюродный брат, двоюродная сестра, родная тетя, родной дядя, родной племянник, родная племянница, дед, баба, прадед, прабабушка, внук, внучка, правнук, правнучка, усыновитель или усыновленный, опекун или попечитель, лицо, находящееся под опекой или попечительством, а также лица, совместно проживающие, связанные общим бытом и имеющие взаимные права и обязанности, в том числе лица, совместно проживающие, но не состоящие в браке;
бригада изъятия анатомических материалов человека - группа медицинских и других работников учреждения здравоохранения, бюро судебно-медицинской экспертизы или других хозяйствующих субъектов, что согласно законодательству имеют право осуществлять такую деятельность, которая создается в соответствии с приказом руководителя для изъятия, хранения, подготовки к перевозке и/или перевозке анатомических материалов человека для дальнейшей трансплантации и/или изготовления биоимплантатов;
извлечение анатомических материалов – хирургическая операция, другое медицинское вмешательство, в результате которого получаются анатомические материалы человека для трансплантации и/или изготовления биоимплантатов;
гемопоэтические стволовые клетки – анатомические материалы человека в виде клеток, содержащихся в крови и костном мозге человека и используемых для трансплантации;
Государственная информационная система трансплантации гемопоэтических стволовых клеток – электронная автоматизированная информационно-телекоммуникационная система, предназначенная для сбора, регистрации, накопления, хранения, обработки, адаптирования, изменения, обновления, использования, распространения (распространения, передачи), обезличивания и уничтожения определенной законом информации о физической лицо и другой информации, предусмотренной законодательством, а также для информационного обеспечения принятия решений по трансплантации анатомических материалов человека в виде гемопоэтических стволовых клеток, хранящейся на информационных ресурсах, зарегистрированных и расположенных в Украине;
деятельность, связанная с трансплантацией, - медицинские услуги по изъятию анатомических материалов у живых доноров, изъятию анатомических материалов у донора-трупа, осуществляемых учреждениями здравоохранения, бюро судебно-медицинской экспертизы или другими субъектами хозяйствования, что согласно законодательством имеют право осуществлять такую деятельность, и/или услуги по хранению и перевозке анатомических материалов человека, предназначенных для трансплантации, изъятию анатомических материалов у донора-трупа для изготовления биоимплантатов, хранению и перевозке таких материалов, трансплант-координации, а также деятельности по обеспечению функционирования. информационных систем и реестров в области трансплантации;
донор анатомических материалов человека - живой донор или донор-труп, у которого в установленном настоящим Законом порядке изымаются анатомические материалы для трансплантации и/или изготовления биоимплантатов;
донорство анатомических материалов - предоставление донором анатомических материалов другому человеку при жизни (прижизненное донорство) или изъятие анатомических материалов человека у донора-трупа (посмертное донорство) для трансплантации и/или изготовления биоимплантатов;
донор-труп - умершее лицо, в отношении которого в установленном настоящим Законом порядке получено согласие на извлечение из его тела анатомических материалов для трансплантации и/или изготовления биоимплантатов;
Единая государственная информационная система трансплантации органов и тканей – электронная автоматизированная информационно-телекоммуникационная система, предназначенная для сбора, регистрации, накопления, хранения, обработки, адаптирования, изменения, обновления, использования, распространения (распространения, реализации, передачи), обезличивания и уничтожения определенной законом информации о физическом лице и другой информации, предусмотренной законодательством, а также для осуществления автоматизированного объективного и беспристрастного распределения анатомических материалов человека, определения пар донор-реципиент, хранящейся на информационных ресурсах, зарегистрированных и расположенных в Украине;
живой донор - совершеннолетнее дееспособное физическое лицо, добровольно давшее согласие на изъятие у него анатомических материалов для трансплантации, и в определенном настоящим Законом случае лицо в возрасте до 18 лет, согласие на изъятие у которого гемопоэтических стволовых клеток предоставлено соответственно им лично и (или) его родителями или другими законными представителями;
имплантация – специальный метод лечения, заключающийся в пересадке человеку биоимплантатов, ксеноимплантатов и искусственно изготовленных заменителей органов;
иммунологическая совместимость – генетически обусловленная совместимость анатомических материалов разных лиц, определяемая путем проведения лабораторных исследований в соответствии с отраслевыми стандартами в сфере здравоохранения;
консилиум врачей – совещание врачей одной или нескольких специальностей, созывается для определения потребности пациента в лечении методом трансплантации, наличия или отсутствия к этому медицинских показаний и возможности применения такого метода лечения, а также для определения состояния здоровья живого донора, возможности изъятия у живого донора анатомического материала для дальнейшей трансплантации;
ксеноимплантаты – медицинские изделия, изготовленные из анатомических материалов животных и используемые для имплантации;
письмо (список) ожидания – список реципиентов, состоящих на учете в учреждении здравоохранения с целью применения им трансплантации, форма и порядок ведения которого утверждаются центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование и реализуемую государственную политику в сфере здравоохранения;
орган - отдельная, жизнеспособная часть тела человека, образованная разными тканями, сохраняющая свое строение, васкуляризованная и способность выполнять физиологические функции со значительным уровнем автономии;
перекрестное донорство – обмен живыми иммунологически совместимыми донорами между реципиентами;
умершее лицо (умерший) – лицо, состояние которого определено как необратимая смерть в соответствии с законом;
потенциальный донор - умершее лицо, в отношении которого существуют медицинские предпосылки (отсутствие болезней или состояний, исключающих извлечение анатомических материалов человека) для извлечения анатомических материалов, но не получено трансплант-координатором в установленном настоящим Законом порядке сведения о возможности (согласие) извлечения анатомических материалов из ее тела для трансплантации и/или изготовления биоимплантатов;
потенциальный донор гемопоэтических стволовых клеток - физическое лицо, относительно которого проведено иммунологическое типирование, и которое дало согласие на внесение персональной информации относительно себя в информационные системы трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, но еще не дала согласие на извлечение гемопоэтических стволовых клеток в установленном настоящим Законом порядке;
реципиент - лицо, нуждающееся в медицинской помощи с применением трансплантации;
ткань – анатомический материал, сформированный из групп сходных по строению и функциям клеток и межклеточного вещества;
трансплантация – специальный метод лечения, заключающийся в пересадке анатомического материала человека от донора реципиенту и направленный на восстановление здоровья человека;
трансплант-координатор – работник учреждения здравоохранения, бюро судебно-медицинской экспертизы, специализированного государственного учреждения в сфере трансплантации органов, тканей и клеток, другого субъекта хозяйствования, осуществляющего деятельность, связанную с трансплантацией, к должностным обязанностям к которому относится осуществление трансплант-координации;
трансплант-координация - деятельность, направленная обеспечения получения анатомических материалов человека и предоставление их для дальнейшей трансплантации и/или изготовления биоимплантатов в установленном этим Законом порядке;
Фетальные материалы человека – анатомические материалы мертвого эмбриона (плода) человека.
Статья 1 ЗУ О применении трансплантации анатомических материалов человеку на русском языке с изменениями 2024 год №2427-VIII от 17.05.2018, редакция от 07.01.2022
Структура акта