Стаття 55 Закону України Основи законодавства України про охорону здоров'я. Виробництво лікарських засобів та імунобіологічних препаратів

Виробництво нових лікарських засобів та імунобіологічних препаратів для медичних цілей допускається з дозволу центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я після встановлення їх лікувальної або профілактичної ефективності.

Якість лікарських засобів та імунобіологічних препаратів повинна відповідати вимогам Державної Фармакопеї України і технічним умовам, затвердженим у встановленому порядку.

Контроль за якістю лікарських засобів та імунобіологічних препаратів, що виготовляються підприємствами України, здійснюється центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів.

Ст 55 ЗУ Основи законодавства України про охорону здоров'я зі змінами 2024 рік №2801-XII від 19.11.1992, редакція від 12.01.2022

Закон чинний. Актуальність перевірено 10.02.2021

Структура акту