Закон Украины Об основных принципах и требованиях к безопасности и качеству пищевых продуктов

Настоящий Закон регулирует отношения между органами исполнительной власти, операторами рынка пищевых продуктов и потребителями пищевых продуктов и определяет порядок обеспечения безопасности и отдельных показателей качества пищевых продуктов, вырабатываемых обращаются, ввозятся (пересылаются) на таможенную территорию Украины и / или вывозятся (пересылаются) из нее.

Раздел I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Термины и их определения
1. В настоящем Законе используются следующие основные понятия:

1) агропродовольственный рынок - субъект хозяйствования, создает надлежащие условия для реализации (оптовой реализации) сельскохозяйственной продукции, в том числе пищевых продуктов, на специально оснащенных и отведенных местах в соответствии с законом;

{Пункт 2 части первой статьи 1 исключен на основании Закона № 2042-VIII от 18.05.2017}

3) анализ риска - процесс, состоящий из трех взаимосвязанных компонентов: оценка риска, управление риском и сообщение о риске;

{Пункт 4 части первой статьи 1 исключен на основании Закона № 2042-VIII от 18.05.2017}

5) ароматизаторы - продукты, за исключением тех, которые имеют исключительно сладкий, кислый или соленый вкус, которые не употребляются отдельно и добавляются к пищевым продуктам с целью предоставления им аромата и / или вкуса, или модификации аромата и / или вкуса и могут содержать пищевые продукты и / или ароматизаторы и / или пищевые добавки. К ароматизаторов относятся ароматические вещества, ароматические препараты, термически обработанные ароматизаторы, ароматизаторы коптильни, предшественники аромата, а также другие ароматизаторы и их смеси, которые не подпадают под указанные категории;

{Пункт 6 части первой статьи 1 исключен на основании Закона № 2042-VIII от 18.05.2017}

7) безопасный пищевой продукт - пищевой продукт, который не производит вредного воздействия на здоровье человека и является пригодным для потребления;

{Пункт 8 части первой статьи 1 исключен на основании Закона № 2042-VIII от 18.05.2017}

9) изъятие пищевого продукта - мероприятия, направленные на предотвращение распространения, демонстрации или предложение опасного пищевого продукта потребителям;

10) производство - деятельность, связанная с производством объектов санитарных мероприятий, в том числе все стадии технологического процесса, а именно первичное производство, подготовка, смешивание и связанные с этим процедуры, обработка, наполнение, упаковка, переработка, восстановление и другие изменения состояния объекта;

11) отзыва пищевого продукта - мероприятия, направленные на возвращение опасного пищевого продукта, продано или передано потребителю, или который является доступным потребителю;

12) соответствующие международные организации - Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), Комиссия по Кодексу Алиментариус, Международное эпизоотическое бюро (МЭБ) и другие международные организации, которыми разрабатываются рекомендации, инструкции, стандарты, другие документы, касающиеся охраны здоровья и жизни людей от рисков, связанных с употреблением пищевых продуктов, а также других отдельных показателей качества пищевых продуктов;

13) вода морская чистая - естественная, искусственная или очищенная морская вода, не содержащая загрязняющих микроорганизмов или токсического морского планктона в количествах, способных прямо или косвенно повлиять на пригодность пищевых продуктов;

14) вода питьевая - пищевой продукт, пригодный для потребления человеком;

15) вода чистая - вода морская чистая или вода пресная, которая соответствует показателям безопасности воды морской чистой;

16) гигиенические требования - меры и условия, необходимые для управления опасными факторами и обеспечения пригодности пищевых продуктов для потребления человеком с учетом их использования по назначению;

{Пункт 17 части первой статьи 1 исключен на основании Закона № 2042-VIII от 18.05.2017}

{Пункт 18 части первой статьи 1 исключен на основании Закона № 2042-VIII от 18.05.2017}

{Пункт 19 части первой статьи 1 исключен на основании Закона № 2042-VIII от 18.05.2017}

20) диетическая добавка - пищевой продукт, потребляемый в небольших определенных количествах дополнительно к обычному пищевого рациона, который является концентрированным источником питательных веществ, в том числе белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ (этот перечень не является исключительным), и изготовлен в виде таблеток, капсул, драже, порошков, жидкостей или других формах;

21) вспомогательный материал для переработки - любой материал, за исключением материалов, из которых изготовлено оборудование и инвентарь, которые не потребляются в пищу сами по себе, а используются при производстве или переработке пищевого продукта или его составляющих для достижения определенной производственной цели, результатом чего является присутствие остатков или формирования производных веществ в конечном пищевом продукте;

22) эксплуатационное разрешение - документ разрешительного характера, который выдается территориальным органом компетентного органа оператору рынка по результатам инспектирования его мощности и удостоверяет право оператора рынка осуществлять определенную настоящим Законом деятельность по производству и / или хранения пищевых продуктов животного происхождения;

{Пункт 23 части первой статьи 1 исключен на основании Закона № 2639-VIII от 06.12.2018}

24) загрязнение - наличие или появление опасного фактора в пищевом продукте;

25) загрязняющее вещество - любое биологическое вещество, в том числе организмы, микроорганизмы и их части, или химическое вещество, посторонняя примесь или другое вещество, нечаянно попала в пищевого продукта и представляет угрозу безопасности пищевого продукта;

26) заинтересован торговый партнер - государство и другой субъект международного права, является участником многосторонних и / или двусторонних соглашений, участником которых является также Украина, регулирующие применение санитарных мер, а также член соответствующих международных организаций, в которые входит Украина;

27) заведение общественного питания - ресторан, бар, кафе, столовая, закусочная, пиццерия, кулинария, киоск или другое заведение независимо от территориальных признаков (места) осуществления хозяйственной деятельности по общественному питанию и степени доступности питания любым лицам;

{Пункт 28 части первой статьи 1 исключен на основании Закона № 2639-VIII от 06.12.2018}

{Пункт 29 части первой статьи 1 исключен на основании Закона № 2639-VIII от 06.12.2018}

30) конечный потребитель - потребитель, который использует пищевой продукт исключительно для собственного потребления;

31) компетентный орган - центральный орган исполнительной власти, реализующим государственную политику в сфере безопасности и отдельных показателей качества пищевых продуктов;

32) компонент - совокупность ингредиента (ингредиентов) и вещества (веществ);

33) корректирующее действие - действие, определяется и осуществляется с целью устранения причины обнаруженного несоответствия;

34) коррекция - действие, которое определяется и осуществляется с целью устранения выявленного несоответствия, в том числе обращения с опасными пищевыми продуктами, направленное на недопущение их потребления человеком;

35) максимальный предел остатков (максимально допустимый уровень остатков) - максимально допустимое содержание в пищевых продуктах определенного вещества, включая пестициды, ветеринарные препараты, кормовые добавки, остатки вспомогательного материала для переработки и другую химическую или биологическую вещество, которое сознательно применяется и / или требуется технологией выращивания, хранения, транспортировки, производства пищевых продуктов и их остатки, включая производные такого вещества, такие как продукты конверсии, обмена веществ, реакции, имеющие токсикологическое значение и являются опасными для организма человека в случае превышения их максимально допустимого содержания в пищевых продуктах, потребляются людьми;

36) максимально допустимый уровень - максимальный допустимый содержание (концентрация) загрязняющего вещества в пищевом продукте, который является допустимым для такого продукта;

37) малые мощности - мощности, которые поставляют продукты питания конечному потребителю, имеют не более десяти человек рабочего персонала, занимают площадь не более 400 кв.м, или мощности, которые не поставляют продукты питания конечному потребителю и имеют не более чем пять человек рабочего персонала;

{Пункт 38 части первой статьи 1 исключен на основании Закона № 2639-VIII от 06.12.2018}

39) методические указания - установки по выполнению общих гигиенических требований, а также других требований, которые определены законодательством о безопасности и отдельные показатели качества пищевых продуктов, разработанные объединениями операторов рынка и утверждены соответствующим органом государственной власти;

{Пункт 40 части первой статьи 1 исключен на основании Закона № 2042-VIII от 18.05.2017}

41) международные стандарты, инструкции и рекомендации - стандарты, инструкции, рекомендации и документы другого типа в сфере санитарных и фитосанитарных мер, разработаны и утверждены соответствующими международными организациями;

42) надлежащий уровень защиты здоровья людей - уровень защиты, считается достаточным при осуществлении санитарных мер по защите здоровья и жизни людей от вредного влияния, по которому разрабатываются такие санитарные мероприятия, в частности приемлемый уровень риска наступления вредного воздействия;

43) опасный фактор в пищевом продукте - любой химический, физический, биологический фактор пищевого продукта или его состояние, что может привести вредное воздействие на здоровье человека;

44) опасный пищевой продукт - пищевой продукт, вредно для здоровья и / или непригодным для потребления.

При установке опасности пищевого продукта учитываются:

обычные условия использования пищевого продукта потребителем, каждая стадия его производства, переработки и обращения;

О пищевой продукт, предоставленная потребителю, в том числе путем указания в маркировке, и другая общедоступная потребителю информация об избежании негативных для здоровья последствий, связанных с пищевым продуктом или категорией пищевых продуктов.

При установке вредности пищевых продуктов для здоровья учитываются:

возможен краткосрочный или долгосрочный влияние пищевого продукта на здоровье человека, его потребляет, и на будущие поколения;

возможен накопительный эффект токсичности;

особая чувствительность организма отдельной категории потребителей, если пищевой продукт предназначен для этой категории потребителей;

{Пункт 45 части первой статьи 1 исключен на основании Закона № 2042-VIII от 18.05.2017}

46) переработанную пищевой продукт - пищевой продукт, который не подвергался переработке, кроме разделения на части, разрезание, выделение костей, рублення, ломки, снятие кожи, чистка, тримминга, снятия скорлупы или другой оболочки, охлаждения, замораживания и размораживания;

47) неправильно маркированный пищевой продукт - пищевой продукт, маркировка которого не соответствует требованиям законодательства;

48) непригоден пищевой продукт - пищевой продукт, содержащий посторонние вещества и / или предметы, поврежден другим способом и / или испорчен в результате механических и / или химических и / или микробных факторов.

Непригоден продукт, в случае потребления по назначению при обычных условиях такого потребления, не имеет вредного воздействия на здоровье человека;

49) новейший пищевой продукт или ингредиент - пищевой продукт или ингредиент, который существенно отличается от обычных пищевых продуктов или ингредиентов, присутствующих на рынке, который должен быть оценен с точки зрения его влияния на здоровье потребителя;

50) объекты санитарных мероприятий - продукты питания, вспомогательные материалы для переработки, предметы и материалы, контактирующие с пищевыми продуктами;

51) обращение - реализация и / или хранения пищевых продуктов для целей реализации, включая предложение к реализации и / или другой формы передачи, реализации, распространения или любую другую форму передачи независимо от ее осуществления на платной или бесплатной основе. Действия, связанные с направлением на переработку (изменение назначенного использования), изъятия и / или отзыва и / или утилизацию пищевых продуктов, не считаются оборотом;

52) оборудование и инвентарь - оборудование, машины, кухонные приборы, кухонная техника, столовые приборы, инструменты и другие средства, поверхности которых непосредственно контактируют с пищевым продуктом во время его производства и обращения;

53) единица упаковки - любая упаковка, включая обертку, независимо от материала и формы, частично или полностью покрывает пищевой продукт, для его поставки в качестве отдельной единицы (контейнер может содержать несколько упаковок). Единицей упаковки не считается единица (часть) продукта, изолированная от остальной части упаковочным материалом с технологической целью (предотвращения слипания, замораживанию, перемешиванию частей продукции между собой), а также упаковки, которое является элементом сервировки в заведениях общественного питания;

54) отдельные показатели качества пищевого продукта - показатели и / или свойства пищевого продукта, применяемые для выполнения одного или нескольких задач:

отделения традиционного пищевого продукта от других пищевых продуктов;

установление требований к продуктам для детского питания, для пищевых продуктов для специальных медицинских целей, а также для пищевых продуктов, которые являются полной заменой обычных пищевых продуктов для контроля веса;

информирование потребителей о свойствах пищевого продукта, в том числе путем его маркировки;

55) производитель пищевой продукции (далее - оператор рынка) - субъект хозяйствования, осуществляющий деятельность с целью или без цели получения прибыли и в управлении которого находятся мощности, на которых осуществляется первичное производство, производство, реализация и / или обращение пищевых продуктов и / или других объектов санитарных мероприятий (кроме материалов, контактирующих с пищевыми продуктами), и который отвечает за выполнение требований настоящего Закона и законодательства о безопасности и отдельные показатели качества пищевых продуктов. К операторам рынка относятся физические лица, если они осуществляют деятельность с целью или без цели получения прибыли и занимаются производством и / или оборотом пищевых продуктов или других объектов санитарных мероприятий. Оператором рынка также считается агропродовольственный рынок;

56) оценка риска - научно обоснованный процесс, включающий идентификацию опасного фактора, характеристику опасного фактора, оценку его влияния, характеристику риска;

57) упаковка - помещение одного или нескольких первично упакованных пищевых продуктов в другую упаковку (контейнер)

58) параметры безопасности - научно обоснованные и утвержденные федеральным органом исполнительной власти, формирует и обеспечивает реализацию государственной политики в сфере здравоохранения, параметры, включая максимальные пределы остатков, максимальные уровни, допустимые суточные дозы, равные включений, несоблюдение которых в пищевых продуктах может привести к вредному воздействию на здоровье человека;

59) партия - любая определена оператором рынка количество пищевого продукта с одинаковым названием и свойствами, произведенный за определенный этим оператором период времени при одинаковых условиях производства на одной и той же мощности;

60) партия грузовая - груз, принятый к перевозке от одного отправителя в адрес одного или нескольких получателей по одной или нескольким накладных;

{Пункт 61 части первой статьи 1 исключен на основании Закона № 2042-VIII от 18.05.2017}

62) первичная продукция - продукция первичного производства, которая включает продукты растительного происхождения, продукции животноводства, рыболовства, охоты;

63) первичное производство - производство и выращивание продукции, в том числе сбор урожая, доение, разведение животных до момента забоя, охота на животных, рыболовство и сбор урожая диких растений;

64) первичное упаковки - упаковка пищевых продуктов в любую обертку или упаковку (контейнер), непосредственно контактирует с пищевым продуктом;

65) сообщение о риске - обмен информацией и выводами в течение всего процесса анализа риска опасных факторов и рисков, факторов, связанных с риском и осознанием риска, между специалистами по оценке риска, лицами, осуществляющими управление риском, потребителями, операторами рынка и другими заинтересованными сторонами;

{Пункт 66 части первой статьи 1 исключен на основании Закона № 2639-VIII от 06.12.2018}

{Пункт 67 части первой статьи 1 исключен на основании Закона № 2042-VIII от 18.05.2017}

{Пункт 68 части первой статьи 1 исключен на основании Закона № 2042-VIII от 18.05.2017}

69) мощности - сооружения или комплекс сооружений, помещения, здания, оборудование и другие средства, включая транспортные средства, а также территория, используемых в производстве и / или обращения объектов санитарных мероприятий;

70) материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, - предметы и материалы, контактирующие с пищевыми продуктами и таким образом могут влиять на их безопасность и другие характеристики продуктов;

{Пункт 71 части первой статьи 1 исключен на основании Закона № 2042-VIII от 18.05.2017}

72) программа-предпосылка - основные условия и виды деятельности, которые необходимы для поддержания гигиенических условий на всех этапах цепи производства пищевых продуктов;

73) продукты растительного происхождения - грибы, ягоды, овощи, фрукты и другие продукты питания растительного происхождения, предназначенные для потребления человеком;

74) прослеживаемость - возможность идентифицировать оператора рынка, время, место, предмет и другие условия поставки (продажи или передачи), достаточные для установления происхождения пищевых продуктов, животных, предназначенных для изготовления пищевых продуктов, материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, или веществ, предназначенные для включения или ожидается, что они будут включены в пищевые продукты, на всех стадиях производства, переработки и обращения;

75) реализация - передача, обмен, поставка по договору и отчуждение иным путем пищевого продукта от одного лица к другому безотносительно от того, произошла реализация платно и / или в другой форме;

{Пункт 76 части первой статьи 1 исключен на основании Закона № 2042-VIII от 18.05.2017}

77) риск - возможность возникновения вредного влияния на здоровье человека и степень этого воздействия, происходит из опасного (опасных) фактора (факторов) в пищевом продукте;

78) уровень включений - максимально допустимое количество (содержание) вещества или ингредиента, который может быть в пищевом продукте или добавляться к нему;

79) подвижные и / или временные мощности - временные сооружения, движущиеся транспортные средства, предназначенные для торговли;

80) санитарная или фитосанитарная мера - любое мероприятие, проводимое с целью:

защиты жизни или здоровья животных или растений от рисков, возникающих вследствие проникновения, укоренения или распространения вредных организмов, заболеваний, организмов, которые являются носителями болезней, а также болезнетворных организмов;

защиты жизни или здоровья людей и / или животных от рисков, возникающих от добавок, загрязняющих веществ, токсинов или болезнетворных организмов, которые содержатся в пищевых продуктах или кормах;

защиты жизни или здоровья человека от рисков, возникающих в результате болезней, переносимых животными, растениями или продукцией, производимой из них, либо вследствие проникновения, укоренения или распространения вредных организмов;

предотвращения или ограничения иной ущерб, причиняемый в результате проникновения, укоренения или распространения вредных организмов.

Санитарные или фитосанитарные меры, в частности, включают все нормативно-правовые акты, касающиеся вопросов обеспечения безопасности пищевых продуктов, здоровья животных и карантина растений; методы обработки и производства; процедуры испытаний, инспекции и принятия; карантинные режимы, включая соответствующие требования по перевозке животных или растений или по материалов, необходимых для их выживания во время перевозки; положения о соответствующих статистических методов, процедур отбора образцов и методов анализа риска; требования к упаковке и маркировке, непосредственно касающиеся безопасности пищевых продуктов;

81) система анализа опасных факторов и контроля в критических точках (НАССР) - система, которая идентифицирует, оценивает и контролирует опасные факторы, которые являются определяющими для безопасности пищевых продуктов;

82) стадии производства и обращения пищевых продуктов - любые стадии, в том числе производство, хранение, транспортировка, реализация или поставки пищевых продуктов конечному потребителю;

{Пункт 83 части первой статьи 1 исключен на основании Закона № 124-IX от 20.09.2019}

84) технический регламент - нормативно-правовой акт, утвержденный решением Верховной Рады Украины, Кабинета Министров Украины, общими или отдельными решениями европейских законодательных органов - Европейской Комиссии, Европейского Совета, Европейского Парламента, в котором определены характеристики продукции или связанные с ней процессы или способы производства, а также требования к услугам, включая соответствующие положения, соблюдение которых является обязательным. Технический регламент может также содержать требования к терминологии, обозначениям, упаковке, маркировке и этикетированию, которые применяются к определенной продукции, процесса или способа производства. Технический регламент не содержит санитарные мероприятия. В случае отсутствия технического регламента в отношении определенного объекта регулирования, утвержденного решением Верховной Рады Украины или Кабинета Министров Украины, применяется при наличии, технический регламент Европейского Союза;

{Пункт 85 части первой статьи 1 исключен на основании Закона № 124-IX от 20.09.2019}

86) традиционный пищевой продукт - пищевой продукт с особыми характеристиками, четко отличают его от других продуктов этого же вида в результате использования традиционных ингредиентов и / или вследствие традиционного состава и / или использование традиционной технологии производства / переработки. Традиционным пищевым продуктом является то, что используется в практике и / или соответствует спецификациям, существовавшие последние 30 лет до момента определения того, подпадает пищевой продукт под категорию традиционных. Изменения в упаковке и маркировке, не меняют особые характеристики традиционного продукта, не влияют на его определение как традиционного;

{Пункт 87 части первой статьи 1 исключен на основании Закона № 2042-VIII от 18.05.2017}

88) управление риском - процесс выбора альтернативных решений на основании результатов оценки риска и в случае необходимости выбора и внедрения соответствующих средств управления (контроля), включая корректирующие мероприятия;

{Пункт 89 части первой статьи 1 исключен на основании Закона № 2042-VIII от 18.05.2017}

{Пункт 90 части первой статьи 1 исключен на основании Закона № 2042-VIII от 18.05.2017}

91) пищевая добавка - вещество, которое обычно не считается пищевым продуктом или его частью, но добавляется в пищевой продукт с технологической целью в процессе производства и в результате становится неотъемлемой частью продукта (термин не включает загрязняющие вещества, пестициды или вещества, добавленные в пищевых продуктов для улучшения их питательных свойств);

92) пищевой продукт - вещество или продукт (переработанную, частично переработан или переработанный), предназначенные для потребления человеком. К пищевым продуктам относятся напитки (в том числе вода питьевая), жевательная резинка и любая другая вещество, специально включена в пищевой продукт при производстве, подготовки или обработки.

Термин "пищевой продукт" не включает:

корма;

животных, которые не предназначены для потребления человеком живыми;

растения (до сбора урожая)

лекарственные средства;

косметические продукты;

табак и табачные изделия;

наркотические и психотропные вещества в пределах определений Единой Конвенции ООН о наркотиках 1961 года и Конвенции ООН о психотропных веществах 1971;

остатки и загрязняющие вещества;

93) пищевой продукт для специальных медицинских целей - специально разработанный и изготовленный продукт, который потребляется под наблюдением врача. Этот продукт предназначен для частичной или полной замены обычного рациона питания пациентов с ограниченной, ослабленной или нарушенной способностью принимать, переваривать, усваивать обычные пищевые продукты или определенные питательные вещества, содержащиеся в них, или их метаболиты. Продукты для специальных медицинских целей также могут назначаться для полного или частичного кормления пациентов с другими определенными врачами потребностями, которые невозможно удовлетворить путем модификации обычного рациона питания;

94) пищевой продукт для контроля веса - специально изготовлен пищевой продукт, предназначенный для употребления во время соблюдения низкокалорийного рациона питания для уменьшения веса, который при употреблении согласно инструкции оператора рынка заменяет ежедневный рацион питания;

95) пищевой продукт животного происхождения - молоко, мясо, рыба, моллюски и ракообразные, в том числе свежие, охлажденные или замороженные, яйца, мед, их производные и другие продукты, изготовленные из частей животных, отдельных их органов и / или тканей , предназначенные для потребления человеком;

96) пищевой фермент - продукт, полученный из растений, животных или микроорганизмов, или продуктов из них, включая продукт, полученный в процессе ферментации с использованием микроорганизмов, имеет в составе один или несколько ферментов, способных катализировать характерные биохимические реакции, и добавлен к пищевому продукта для технологического назначения на любом этапе производства, переработки, приготовления, обработки, упаковки, транспортировки или хранения пищевых продуктов.

2. Другие термины употребляются в настоящем Законе в значениях, приведенных в Законе Украины "О государственном контроле за соблюдением законодательства о пищевых продуктах, корма, побочные продукты животного происхождения, здоровья и благополучия животных". Термины "этикетка", "ингредиент" и "маркировка" употребляются в настоящем Законе в значениях, приведенных в Законе Украины "Об информации для потребителей относительно пищевых продуктов".

Статья 2. Законодательство о безопасности и отдельные показатели качества пищевых продуктов
1. Законодательство о безопасности и отдельные показатели качества пищевых продуктов состоит из Конституции Украины, настоящего Закона, законов Украины "О государственном контроле за соблюдением законодательства о пищевых продуктах, корма, побочные продукты животного происхождения, здоровья и благополучия животных", "Об информации для потребителей в отношении пищевых продуктов "и других актов, изданных в соответствии с указанными нормативно-правовых актов.

2. Законодательство о безопасности и отдельные показатели качества пищевых продуктов должно соответствовать положениям настоящего Закона. В случае несоответствия законодательства о безопасности и отдельные показатели качества пищевых продуктов положениям настоящего Закона применяются положения настоящего Закона.

3. Методики исследований (испытаний) и порядок отбора образцов являются обязательными для выполнения только в случае, когда это предусмотрено законом.

4. Если международным договором Украины, согласие на обязательность которого предоставлено Верховной Радой Украины, установлены иные правила, чем те, которые предусмотрены настоящим Законом, применяются правила международного договора.

Статья 3. Сфера действия Закона
1. Действие настоящего Закона распространяется на:

санитарные мероприятия, объекты санитарных мероприятий;

требования к отдельным показателей качества пищевых продуктов;

операторов рынка и мощности.

{Абзац пятый части первой статьи 3 исключен на основании Закона № 2042-VIII от 18.05.2017}

2. Действие настоящего Закона не распространяется на пищевые продукты, предназначенные (произведенные) для личного потребления, и на вспомогательные материалы для переработки и материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, если иное прямо не установлено в настоящем Законе.

Статья 4. Государственное регулирование в сфере безопасности пищевых продуктов
1. Государственное регулирование в сфере безопасности пищевых продуктов осуществляется в целях защиты жизни, здоровья и интересов потребителей.

2. Государство осуществляет регулирование безопасности и отдельных показателей качества пищевых продуктов путем:

установление санитарных мероприятий;

установление требований к отдельным показателей качества пищевых продуктов;

государственной регистрации определенных этим Законом объектов санитарных мероприятий;

выдачи, прекращения, аннулирования и восстановления эксплуатационного разрешения;

информирование и повышение осведомленности операторов рынка и потребителей относительно безопасности и отдельных показателей качества пищевых продуктов;

установление требований относительно состояния здоровья персонала мощностей;

участия в работе соответствующих международных организаций;

осуществление государственного контроля;

привлечения операторов рынка, их должностных лиц к ответственности в случае нарушения законодательства о безопасности и отдельные показатели качества пищевых продуктов.

Раздел II. ПОЛНОМОЧИЯ ЦЕНТРАЛЬНЫХ ОРГАНОВ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ В СФЕРЕ БЕЗОПАСНОСТИ И ОТДЕЛЬНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ПРОДУКТОВ ПИТАНИЯ, ЛАБОРАТОРНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
Статья 5. Центральные органы исполнительной власти в сфере безопасности и отдельных показателей качества пищевых продуктов
1. В систему органов исполнительной власти в сфере безопасности и отдельных показателей качества пищевых продуктов относятся:

Кабинет Министров Украины;

центральный орган исполнительной власти, формирует и обеспечивает реализацию государственной политики в сфере охраны здоровья;

центральный орган исполнительной власти, формирует и обеспечивает реализацию государственной политики в сфере безопасности и отдельных показателей качества пищевых продуктов;

центральный орган исполнительной власти, реализующим государственную политику в сфере безопасности и отдельных показателей качества пищевых продуктов (компетентный орган).

{Абзац шестой части первой статьи 5 исключен на основании Закона № 2042-VIII от 18.05.2017}

2. Органы исполнительной власти и учреждения не имеют права устанавливать или любым другим образом осуществлять регулирование и / или государственный контроль, включая информацию о пищевых продуктах, если это не предусмотрено настоящим Законом.

Статья 6. Полномочия центрального органа исполнительной власти, формирующее и обеспечивающее реализацию государственной политики в сфере здравоохранения
1. Центральный орган исполнительной власти, формирует и обеспечивает реализацию государственной политики в сфере здравоохранения:

устанавливает надлежащий уровень защиты здоровья людей;

устанавливает порядок уведомления о пищевых отравлениях;

осуществляет государственную регистрацию и ведет государственные реестры новейших пищевых продуктов, пищевых добавок, ароматизаторов, энзимов, вод питьевых минеральных соответствии с установленными критериями.

2. Центральный орган исполнительной власти, формирует и обеспечивает реализацию государственной политики в сфере здравоохранения, утверждает:

показатели безопасности пищевых продуктов и других объектов санитарных мероприятий;

критерии отнесения воды питьевой к категории "вода питьевая минеральная";

{Абзац четвертый части второй статьи 6 исключен на основании Закона № 2042-VIII от 18.05.2017}

{Абзац пятый части второй статьи 6 исключен на основании Закона № 421-IX от 20.12.2019}

методические указания и размещает их на своем официальном сайте на следующий день после утверждения.

Центральный орган исполнительной власти, формирует и обеспечивает реализацию государственной политики в сфере здравоохранения, осуществляет другие полномочия, предусмотренные настоящим Законом.

Статья 7. Полномочия центрального органа исполнительной власти, формирующего и обеспечивающего реализацию государственной политики в сфере безопасности и отдельных показателей качества пищевых продуктов
1. Центральный орган исполнительной власти, формирующий и обеспечивающий реализацию государственной политики в сфере безопасности и отдельных показателей качества пищевых продуктов, утверждает:

гигиенические требования к производству и обороту пищевых продуктов;

порядок утверждения экспортных мощностей, ведения их реестра и внесение изменений в него;

правила забоя животных;

методические указания и размещает их на своем официальном сайте на следующий день после утверждения.

Центральный орган исполнительной власти, формирует и обеспечивает реализацию государственной политики в сфере безопасности и отдельных показателей качества пищевых продуктов, осуществляет другие полномочия, предусмотренные настоящим Законом.

Статья 8 исключена

Статья 9 исключена

Статья 10 исключена

Статья 11 исключена

Раздел III. ПРИНЦИПЫ И ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Статья 12 исключена

Статья 13 исключена

Статья 14 исключена

Раздел IV. САНИТАРНЫЕ МЕРЫ И ОТДЕЛЬНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА ПРОДУКТОВ ПИТАНИЯ
Статья 15. Разработка, просмотр, утверждение и применение санитарных мер
1. Соответствующие санитарные меры разрабатываются, пересматриваются и утверждаются центральным органом исполнительной власти, формирует и обеспечивает реализацию государственной политики в сфере здравоохранения, или центральным органом исполнительной власти, формирует и обеспечивает реализацию государственной политики в сфере безопасности и отдельных показателей качества пищевых продуктов, в пределах их полномочий и в соответствии со следующими требованиями:

1) все санитарные меры основываются на научных принципах и существующих научных обоснованиях, за исключением случаев, указанных в пункте 4 настоящей части;

2) в случае если существуют международные стандарты, инструкции и рекомендации, санитарные меры разрабатываются на их основе, кроме случаев, если эти международные стандарты, инструкции и рекомендации недостаточны для обеспечения надлежащего уровня защиты здоровья человека;

3) в случае отсутствия или недостаточности международных стандартов, инструкций или рекомендаций для обеспечения надлежащего уровня защиты здоровья человека санитарные меры разрабатываются исходя из оценки риска, с учетом методов оценки риска согласно нормам, установленным соответствующими международными организациями;

4) в случае недостаточности научных обоснований, необходимых для осуществления оценки риска, или в случае возникновения чрезвычайных обстоятельств, которые могут повлечь или угрожать возникновением проблем для здоровья человека, санитарные меры разрабатываются на основании существующей соответствующей информации, полученной от соответствующих международных организаций, или санитарных мер, применяемых заинтересованными торговыми партнерами.

2. Все санитарные меры, включая меры, принятые при чрезвычайных обстоятельствах, подлежат пересмотру и обновлению с целью обеспечения условий, при которых такие меры применялись бы только в пределах, необходимых для защиты здоровья человека, если:

1) поступает новая научная информация;

2) поступают существенные комментарии от заинтересованных торговых партнеров.

3. Санитарные меры не должны ограничивать торговлю больше, чем это необходимо для достижения надлежащего уровня защиты здоровья человека, учитывая техническую и экономическую целесообразность.

4. Обзор предложенных санитарных мер и порядок получения информации о них, а также комментарии по их применению подлежат опубликованию в средствах массовой информации и на официальном сайте органа исполнительной власти, который разработал соответствующие санитарные мероприятия.

5. Все предложенные санитарные меры, которые не согласуются с международными стандартами или для которых не существует международных стандартов и относительно которых ожидается, что они могут значительно повлиять на экспортные возможности заинтересованных торговых партнеров, подлежат сообщению через центральный орган исполнительной власти, к полномочиям которого отнесено выполнение функций центра обработки запросов, предусмотренного Соглашением ВТО по применению санитарных и фитосанитарных мер, не менее чем за 60 дней до подготовки окончательного проекта санитарной меры согласно положениям соответствующих международных соглашений.

6. Комментарии, полученные в результате сообщения и публикации предложенных новых или измененных санитарных мер, принимаются во внимание на недискриминационной основе к принятию таких мер. По письменному запросу лиц или заинтересованных торговых партнеров центральный орган исполнительной власти, к полномочиям которого отнесено выполнение функций центра обработки запросов, предусмотренного Соглашением ВТО по применению санитарных и фитосанитарных мер, предоставляет текст предложенного санитарного мероприятия с указанием, по возможности, положений, существенно отличаются от международных стандартов, инструкций и рекомендаций.

7. В случае возникновения чрезвычайных обстоятельств санитарные меры могут приниматься сообщению при условии, что такое сообщение осуществляется немедленно и безотлагательно.

8. Все новые и измененные санитарные меры немедленно публикуются после их принятия в соответствующем официальном печатном издании и на официальном сайте органа исполнительной власти, который разработал соответствующие санитарные мероприятия, и вступают в силу не ранее чем через шесть месяцев после даты соответствующей публикации.

9. При чрезвычайных обстоятельствах, а также в случае принятия мер, уменьшающих ограничения по ввозу (пересылке) на таможенную территорию Украины, санитарная мера может вступать в силу с даты принятия, при условии последующего опубликования в соответствующем официальном печатном издании.

10. Все санитарные меры применяются только в объеме, необходимом для защиты здоровья человека и без необоснованной дискриминации между отечественными и импортными пищевыми продуктами или между разными поставщиками пищевых продуктов.

Статья 16. Определение и анализ потребности относительно отдельных показателей качества пищевых продуктов
1. Определение и анализ потребности в отдельных показателей качества пищевых продуктов осуществляются с учетом:

1) международных стандартов, инструкций или рекомендаций по отдельным показателям качества пищевых продуктов;

2) требований законодательства Европейского Союза относительно отдельных показателей качества пищевых продуктов при отсутствии международных стандартов, инструкций или рекомендаций.

2. Требования по отдельным показателям качества пищевых продуктов не должны ограничивать торговлю больше, чем это необходимо для достижения надлежащего уровня защиты интересов потребителей, учитывая техническую и экономическую целесообразность.

3. Изменения требованиям по отдельным показателям качества пищевых продуктов немедленно после их принятия публикуются в соответствующем официальном печатном издании и вступают в силу не ранее чем через девять месяцев со дня их опубликования.

4. Во время разработки, пересмотра, внесения изменений, принятия и применения требований относительно отдельных показателей качества пищевых продуктов соответствующие требования, применяемые в другом государстве, считаются эквивалентными мерам, которые применяются и осуществляются в Украине, если такое государство объективно докажет, что эти меры достигают такого или высшего уровня защиты интересов человека по сравнению с тем, что устанавливается Украины.

5. Требования по отдельным показателям качества пищевых продуктов применяются только в объеме, необходимом для защиты интересов человека, и с учетом недопустимости без необоснованной дискриминации между отечественными и импортными пищевыми продуктами или между разными поставщиками пищевых продуктов.

Статья 17. Надлежащий уровень защиты здоровья людей
1. Центральный орган исполнительной власти, формирует и обеспечивает реализацию государственной политики в сфере здравоохранения, определяет надлежащий уровень защиты здоровья человека от рисков, связанных с пищевыми продуктами.

2. Надлежащий уровень защиты здоровья человека определяется на основании:

1) общего состояния здоровья населения и рисков, которые являются свойственными для среды жизнедеятельности человека;

2) стандартов, инструкций и рекомендаций соответствующих международных организаций;

3) минимизации негативного влияния на международную и внутреннюю торговлю при применении санитарных мер.

Статья 18. Предоставление информации о соответствующих санитарных мероприятиях
1. Центральный орган исполнительной власти, к полномочиям которого отнесено выполнение функций центра обработки запросов, предусмотренного Соглашением ВТО по применению санитарных и фитосанитарных мер по запросу любого лица Украины или любого лица другого государства предоставляет любую информацию о санитарных мерах.

Эта информация включает:

1) научное обоснование санитарных мер, принимаемых к импортных и отечественных пищевых продуктов;

2) процедуры и средства оценки рисков для здоровья человека, связанных с пищевыми продуктами, и данные отчетов по оценке таких рисков;

3) процедуры и средства контроля пищевых продуктов в Украине;

4) действующие инструкции, требования и процедуры инспектирования и контроля пищевых продуктов;

5) сведения о членстве и участии Украины в международных организациях или международных соглашениях по санитарных мероприятий и тексты таких соглашений;

6) любую другую соответствующую информацию.

2. Положения о центральном органе исполнительной власти, к полномочиям которого отнесено выполнение функций центра обработки запросов, предусмотренного Соглашением ВТО по применению санитарных и фитосанитарных мер, утверждается в соответствии с законодательством и порядок предоставления информации и оплаты расходов на проведение указанных работ и оказания услуг устанавливается Кабинетом министров Украины.

Статья 19. Права операторов рынка
1. Операторы рынка имеют право:

1) получать в установленном порядке от компетентного органа:

надлежащим образом оформленные документы, являющиеся результатом осуществления государственного контроля мощностей и объектов санитарных мероприятий, которые находятся в управлении оператора рынка, включая акты проверок, предписания, распоряжения, протоколы, документы, на основании которых оператор рынка или его должностные лица привлекаются к ответственности ;

другую информацию, связанную с осуществлением государственного контроля мощностей и объектов санитарных мероприятий, находящихся в управлении оператора рынка;

2) не допускать к осуществлению государственного контроля государственного инспектора, который не предъявил перед началом проведения этого контроля удостоверение (направление) на проведение мероприятия контроля, оформленного в соответствии с требованиями закона, и документ, удостоверяющий личность государственного инспектора.

В удостоверении (направлении) на проведение мероприятия указываются:

наименование компетентного органа;

наименование оператора рынка, а для физического лица - предпринимателя - фамилия, имя и отчество, о деятельности которых осуществляется мероприятие;

местонахождение оператора рынка, место жительства физического лица - предпринимателя, в отношении деятельности которых осуществляется мероприятие;

номер и дата приказа, во исполнение которого осуществляется мероприятие;

перечень должностных лиц, участвующих в осуществлении мероприятия, с указанием их должности, фамилии, имени и отчества;

дата начала и дата окончания мероприятия;

тип мероприятия (плановый или внеплановый)

основания для осуществления мероприятия;

предмет осуществления мероприятия;

информация об осуществлении предыдущего мероприятия (тип мероприятия и срок его осуществления). Удостоверение (направление) действует только в течение указанного в нем срока осуществления мероприятия.

Перед началом осуществления мероприятия должностные лица компетентного органа обязаны предъявить оператору рынка удостоверение (направление) и служебное удостоверение, удостоверяющее должностное лицо компетентного органа, и предоставить оператору копию удостоверения (направления).

Должностное лицо компетентного органа без удостоверения (направления) на осуществление мероприятия и служебного удостоверения не имеет права осуществлять государственный контроль оператора рынка;

3) требовать, в том числе от государственных инспекторов, хранения и неразглашении конфиденциальной информации, за исключением случаев, предусмотренных законом;

4) обжаловать результаты лабораторных исследований (испытаний), в том числе арбитражных;

5) заказывать и использовать в качестве доказательств результаты арбитражных исследований (испытаний);

6) обжаловать решения государственных инспекторов;

7) обращаться за защитой своих прав в суд;

8) требовать возмещения убытков, причиненных в результате поставки им непригодных к употреблению, неправильно маркированных или опасных объектов санитарных мер при условии их использования и хранения в соответствии с инструкциями, предоставленных поставщиком этих объектов санитарных мероприятий, или нормативно-правовых актов;

9) быть освобожденными по решению суда от возмещения убытков, связанных с непригодностью к потреблению и / или опасностью объекта санитарных мероприятий, причиненных вследствие нарушения другими лицами, в том числе потребителями, требований законодательства о безопасности и отдельные показатели качества пищевых продуктов;

10) на возмещение убытков, причиненных неправомерными действиями государственных инспекторов;

11) применять утвержденные методические указания;

12) на бесплатный доступ к законодательству о безопасности и отдельные показатели качества пищевых продуктов, в частности на официальных сайтах государственных органов, которые приняли / утвердили;

13) в случае отсутствия в нормативно-правовых актах Украины требований по безопасности пищевых продуктов, которые планируется производить, применять параметры безопасности, которые определены в документах соответствующих международных организаций, в случае отсутствия таких параметров в документах соответствующих международных организаций - применять параметры безопасности, установленные законодательством Европейского Союза. Соответствие указанным в этом разделе параметрам безопасности означает выполнение требований законодательства о безопасности и отдельные показатели качества пищевых продуктов. Положения настоящего пункта не распространяются на объекты, подлежащие государственной регистрации, согласно требованиям настоящего Закона.

Статья 20. Обязанности операторов рынка
1. Операторы рынка отвечают за выполнение требований законодательства о безопасности и отдельные показатели качества пищевых продуктов в рамках деятельности, которую они осуществляют.

2. Операторы рынка обязаны:

1) обеспечивать соблюдение требований настоящего Закона по гигиенических требований к пищевым продуктам на всех стадиях их производства и обращения;

2) разрабатывать, вводить в действие и применять действующие процедуры, основанные на принципах системы анализа опасных факторов и контроля в критических точках, а также обеспечивать надлежащую подготовку по вопросам применения постоянно действующих процедур, основанных на принципах системы анализа опасных факторов и контроля в критических точках, лиц, ответственных за эти процедуры, во время производства и обращения пищевых продуктов;

3) направлять компетентному органу сообщение случаях, предусмотренных частями третьей - пятой настоящей статьи, и получать эксплуатационное разрешение в случаях, предусмотренных настоящим Законом;

4) регистрировать мощности в случаях, предусмотренных настоящим Законом;

5) обеспечивать выполнение требований законодательства о безопасности и отдельные показатели качества пищевых продуктов по отдельным показателям качества;

6) обеспечивать прослеживаемость и предоставлять информацию, предусмотренную статьей 22 настоящего Закона;

7) изымать и / или отозвать в установленных законом случаях пищевые продукты, которые находятся в обращении, если установлено, что эти продукты могут вызвать вредное воздействие на здоровье человека;

8) обеспечивать беспрепятственный доступ государственных инспекторов, осуществляющих государственный контроль, к мощностей во время работы этих мощностей и позволять отбор образцов объектов санитарных мероприятий на указанных мощностях, а также предоставлять по требованию государственного инспектора документы, необходимые для осуществления государственного контроля;

9) компенсировать в соответствии с законом ущерб, причиненный потребителям вследствие потребления пищевого продукта, если судом будет доказана причинно-следственная связь между этой вредом и деятельностью и / или бездействием оператора рынка, кроме случаев, установленных законом.

3. Если оператор рынка считает или имеет основания полагать, что пищевые продукты, которые он ввез (переслал) на таможенную территорию Украины, произвел, переработал или обращение которых осуществляет, не соответствуют требованиям безопасности, он немедленно начинает процедуру изъятия этих пищевых продуктов из обращения и в срок не более двух рабочих дней письменно информирует об обнаруженном несоответствии компетентный орган. Если такие пищевые продукты могли потенциально попасть к потребителю, оператор рынка информирует потребителей о причинах их изъятия и в случае необходимости отзывает пищевые продукты, если применение других мер недостаточно для достижения приемлемого уровня защиты здоровья потребителей.

4. Оператор рынка, осуществляет розничную торговлю или распространения пищевых продуктов и не осуществляет при этом упаковки или маркировки или иным образом не влияет на безопасность и целостность пищевых продуктов, в рамках своей деятельности инициирует процедуры изъятия из обращения продуктов, не соответствующих параметрам безопасности. Такой оператор рынка должен способствовать обеспечению безопасности пищевых продуктов, передавать информацию, необходимую для обеспечения прослеживаемости пищевых продуктов и любых веществ, используемых для производства пищевых продуктов, по требованию заинтересованных лиц, а также сотрудничать с операторами рынка и / или компетентным органом.

5. Если оператор рынка имеет основания считать, что пищевые продукты, которые он ввел в оборот, могут быть вредными для здоровья людей, он в срок не более одного рабочего дня письменно информирует об этом компетентный орган, а также о принятых мерах по предотвращению возникновению рисков для потребителя.

6. Оператор рынка взаимодействует с компетентным органом для осуществления мероприятий по предотвращению возникновения или уменьшению рисков, составляют пищевые продукты, которые он ввел или вводит в обращение.

7. В случае поступления информации о несоответствии мощностей и объектов санитарных мероприятий установленным законодательством требованиям, проявленную при осуществлении государственного контроля, оператор рынка обязан принять необходимые меры для устранения такого несоответствия.

8. Операторам рынка запрещается осуществлять оборот пищевых продуктов, полученных из мощностей, не прошедших государственной регистрации или не получили эксплуатационного разрешения в соответствии с настоящим Законом и / или использовать такие пищевые продукты в производстве пищевых продуктов.

Статья 21. Требования по применению постоянно действующих процедур, основанных на принципах системы анализа опасных факторов и контроля в критических точках
1. Операторы рынка разрабатывают, внедряют и используют действующие процедуры, основанные на принципах системы анализа опасных факторов и контроля в критических точках.

2. Требования части первой настоящей статьи не распространяются на операторов рынка, осуществляющих первичное производство, а также проводят связанную с первичным производством деятельность, в частности транспортировки, хранения и обработку первичной продукции в месте первичного производства, при условии, что при этом не меняется существенно состояние таких продуктов, а также на транспортировку живых животных, предназначенных для потребления человеком, транспортировки с места первичного производства до мощности продуктов растительного происхождения, продуктов рыболовства, а также продуктов охоты.

3. К принципам системы анализа опасных факторов и контроля в критических точках, указанных в части первой настоящей статьи, относятся:

1) идентификация опасных факторов, которым необходимо предотвратить или которые необходимо устранить или уменьшить до приемлемого уровня;

2) определение критических контрольных точек на этапах, на которых контроль управления является определяющим для предотвращения возникновения опасных факторов, их устранение или уменьшение до приемлемого уровня;

3) установление критических пределов в критических контрольных точках, позволяющих отличить приемлемость пищевого продукта от неприемлемости с точки зрения его безопасности;

4) проведение процедур мониторинга в критических контрольных точках, обеспечивающих получение данных для оперативного управления опасными факторами;

5) введение корректирующих действий, которые должны проводиться, если результаты мониторинга свидетельствуют о том, что определенная критическая контрольная точка вышла из-под контроля;

6) разработка процедур, которые должны применяться на постоянной основе, с целью проверки результативности мероприятий, указанных в пунктах 1-5 части третьей настоящей статьи;

7) разработка документов и ведения записей в соответствии с видом деятельности и объемов производства для подтверждения результативного применения мер, указанных в пунктах 1-6 части третьей настоящей статьи.

4. Требования по разработке, внедрению и использованию постоянно действующих процедур, основанных на принципах системы анализа опасных факторов и контроля в критических точках, допускают применение упрощенного подхода, при условии если такой подход обеспечивает одинаковый уровень защиты здоровья потребителей, и в случае внедрение принципов системы анализа опасных факторов и контроля в критических точках, как это описано в части третьей настоящей статьи. При этом применение упрощенного подхода может, в том числе, предусматривать:

1) в случае если по результатам проведенного анализа опасных факторов определены отсутствие критических контрольных точек, соблюдение общих гигиенических требований по обращению с пищевыми продуктами, указанных в настоящем Законе, является достаточным, и введение системы постоянно действующих процедур, основанных на принципах системы анализа опасных факторов и контроля в критических точках, не требуется. Указанное распространяется на мощности, которые не обрабатывают продукты питания, а именно на учреждения розничной торговли, в том числе на палатки, киоски, прилавки, на движущиеся транспортные средства для торговли, а также на заведения общественного питания, осуществляющих торговлю исключительно напитками;

2) возможность введения принципов системы анализа опасных факторов и контроля в критических точках, указанных в части третьей настоящей статьи, не в полном объеме. Указанное распространяется на заведения общественного питания, за исключением тех, которые указаны в пункте 1 настоящей части, пекарни, кондитерские;

3) возможность применения типовых планов системы анализа опасных факторов и контроля в критических точках, которые содержатся в методических рекомендациях и включающие информацию об опасных факторах, программы-предпосылки, процедуры в критических контрольных точках и процедуры ведения записей. При этом использование типового плана системы анализа опасных факторов и контроля в критических точках возможно исключительно в случае, если мощность соответствует тому описанию, которое содержится в методических рекомендациях. Указанное распространяется на бойне, мощности по производству рыбной и молочной продукции, мощности, осуществляющих консервирования, пастеризации, замораживания пищевых продуктов;

4) в случае применения процедур визуального мониторинга ведения записей только в случаях, когда выявлено несоответствие установленным требованиям. Такие записи должны включать, в том числе, описание коррекций и корректирующих действий.

Перечни мощностей, указанных в пунктах 1-3 настоящей части, не является исключительными и могут быть расширены в методических рекомендациях.

5. Операторы рынка в случае изменений в количественном и качественном составе ингредиентов пищевого продукта, а также на любой стадии производства и обращения, которые могут повлиять на безопасность пищевого продукта, должны пересматривать и обновлять процедуры, основанные на принципах системы анализа опасных факторов и контроля в критических точках, с целью внесения необходимых изменений.

6. С целью выполнения процедур, основанных на принципах системы анализа опасных факторов и контроля в критических точках, операторы рынка:

1) предоставляют компетентному органу при осуществлении государственного контроля доказательства соответствия их деятельности требованиям части четвертой этой статьи с учетом сферы деятельности и объема производства, а также упрощенным требованиям небольших мощностей и мощностей, деятельность которых имеет незначительную степень риска для здоровья потребителей;

2) гарантируют, что документы, в которых приводится описание процедур, разработанных в соответствии с требованиями настоящей статьи, содержащие достоверную информацию;

3) обеспечивают хранение документов и записей по выполнению принципов системы анализа опасных факторов и контроля в критических точках в течение трех месяцев после окончания конечной даты продажи пищевого продукта, нанесенной на маркировке, если иное не предусмотрено рекомендациями объединений производителей, которые утверждены центральным органом исполнительной власти , что формирует и обеспечивает реализацию государственной политики в сфере безопасности и отдельных показателей качества пищевых продуктов.

7. Сертификация постоянно действующих процедур, основанных на принципах системы анализа опасных факторов и контроля в критических точках, не является обязательной.

Статья 22. Требования к операторам рынка по обеспечению прослеживаемости
1. Операторы рынка должны быть способны установить других операторов рынка, которые поставляют им продукты питания и другие объекты санитарных мероприятий по принципу "шаг назад".

2. Операторы рынка должны быть способны установить других операторов рынка, которым они поставляют продукты питания и другие объекты санитарных мероприятий по принципу "шаг вперед".

3. Требования к операторам рынка по обеспечению прослеживаемости не предусматривают установление ими связи (так называемой внутренней прослеживаемости) между объектами санитарных мероприятий, которые используются при производстве, и объектами санитарных мероприятий, полученных в результате такого производства.

4. С целью выполнения требований частей первой и второй настоящей статьи операторы рынка должны применять системы и процедуры, обеспечивающие доступность такой информации компетентному органу по его запросам. Информация должна храниться в течение шести месяцев после окончания конечной даты продажи пищевого продукта, нанесенной на маркировке.

Статья 22-1. Обозначения, которое идентифицирует партию, к которой принадлежит пищевой продукт
1. Пищевой продукт может быть введен в обращение и находиться в обращении только при наличии на его маркировке обозначения, идентифицирует партию, к которой относится такой пищевой продукт, кроме случаев, предусмотренных частями второй и восьмой этой статьи.

2. Требование, установленное частью первой настоящей статьи, не применяется:

1) к пищевым продуктам, которые после выхода из производственной зоны подлежат продаже или поставляются на склады временного хранения, подготовки или упаковки, или транспортируются к мощностей по их обработке или переработке, или собираются для немедленной обработки или переработки;

2) если фасованный пищевой продукт помещается в упаковку в местах продажи конечному потребителю, в том числе по просьбе потребителя;

3) к упаковке или таре, самая поверхность которой имеет площадь менее 10 квадратных сантиметров;

4) к индивидуальным порций мороженого. Обозначения, идентифицирует партию мороженого, наносится на групповую упаковку.

3. В каждом случае партия определяется оператором рынка, который является производителем, обработчиком или упаковщиком соответствующего пищевого продукта, или оператором рынка, которым пищевой продукт введен в оборот.

4. обозначения, предусмотренном частью первой настоящей статьи, должна предшествовать большая буква "L" латинского алфавита, кроме случаев, когда такое обозначение четко отличается от других обозначений в маркировке.

5. Для фасованных пищевых продуктов обозначения, предусмотренное частью первой настоящей статьи, и, при необходимости, большая буква "L" латинского алфавита наносятся на упаковку или на этикетку, прикрепленную к ней.

6. Для нефасованных пищевых продуктов обозначения, предусмотренное частью первой настоящей статьи, и, при необходимости, большая буква "L" латинского алфавита наносятся на упаковку или контейнер или, при их отсутствии, указываются в документах, сопровождающих пищевой продукт.

7. Обозначение, предусмотренное частью первой настоящей статьи, должна быть нанесена четко, разборчиво и без возможности его удаления.

8. Если маркировка пищевого продукта содержит минимальный срок его годности или дату "употребить до...", состоящий из дня и месяца в соответствующем порядке и в незакодированный форме, обозначения, идентифицирует партию, не указывается.

Статья 23. Эксплуатационное разрешение
1. Эксплуатационный разрешение получают операторы рынка, осуществляющих деятельность, связанную с производством и / или хранением пищевых продуктов животного происхождения.

2. Обязанность получения эксплуатационного разрешения не распространяется на соответствующей деятельности на операторов рынка, осуществляющих:

первичное производство пищевых продуктов животного происхождения, а также связанную с ним деятельность, в частности хранения и обращения с первичной продукцией в месте первичного производства, если только при этом существенно не изменяется состояние такой продукции;

транспортировки пищевых продуктов животного происхождения, в том числе, требующие особого температурного режима и не могут храниться при температуре выше 10°C, оставаясь пригодными для потребления человеком;

хранения пищевых продуктов животного происхождения, не требующих соблюдения температурного режима и могут храниться при температуре выше 10°C, оставаясь пригодными для потребления человеком;

производство и / или хранения пищевых продуктов, ингредиентами которых является исключительно продукты растительного происхождения и / или переработанные продукты животного происхождения;

эксплуатацию предприятий общественного питания и учреждений розничной торговли, соответствующие требованиям, установленным Кабинетом Министров Украины. К моменту установления таких требований это исключение распространяется на все заведения общественного питания и учреждения розничной торговли.

3. Лица, указанные в части первой настоящей статьи, обязаны получить эксплуатационное разрешение на каждую отдельную мощность до начала ее эксплуатации.

Эксплуатационное разрешение выдается на мощности расположены по одному адресу (с детализацией на уровне производственной линии и / или пищевых продуктов в зависимости от вида деятельности оператора рынка) и определены оператором рынка.

4. Эксплуатационное разрешение выдается территориальным органом компетентного органа.

5. Для получения эксплуатационного разрешения оператор рынка подает заявление, в котором указываются наименование, идентификационный код согласно Единому государственному реестру юридических лиц, физических лиц - предпринимателей и общественных формирований, местонахождение или фамилия, имя, отчество, регистрационный номер учетной карточки плательщика налогов или серия и номер паспорта (для физических лиц, которые по своим религиозным убеждениям отказываются от принятия регистрационного номера учетной карточки плательщика налогов и уведомили об этом соответствующий контролирующий орган и имеют отметку в паспорте), место жительства оператора рынка, название (описание) мощности, ее адрес, планируемые виды деятельности и перечень пищевых продуктов, которые планируется производить или хранить, вид оператора рынка по классификации субъектов хозяйствования, определенной Хозяйственным кодексом Украины (субъект микро-, малого, среднего или крупного предпринимательства). Заявление о выдаче эксплуатационного разрешения подписывается оператором рынка или уполномоченным им лицом.

6. Не позднее 15 календарных дней со дня получения территориальным органом компетентного органа заявления о выдаче эксплуатационного разрешения осуществляется инспектирование мощности, по результатам которого определяется ее соответствие требованиям законодательства.

7. Основанием для отказа в выдаче эксплуатационного разрешения является:

1) отсутствие в заявлении о выдаче эксплуатационного разрешения информации, требуется по закону;

2) выявление в заявлении о выдаче эксплуатационного разрешения недостоверных сведений;

3) установление по результатам инспектирования мощности ее несоответствия требованиям законодательства;

4) по заявлению агропродовольственного рынка - необеспечение агропродовольственного рынка надлежащих условий для работы лаборатории, в частности, непредоставление в пользование служебных помещений, оборудованных отоплением, электричеством, вентиляцией, водопроводом с горячей и холодной водой, канализацией.

8. Отказ в выдаче эксплуатационного разрешения на основаниях, не предусмотренных этим Законом, запрещается. В решении об отказе в выдачи эксплуатационного разрешения обязательно указываются основание для отказа и фактические обстоятельства, подтверждающие наличие такого основания.

9. Решение о выдаче или об отказе в выдачи эксплуатационного разрешения принимается не позднее 30 календарных дней со дня получения территориальным органом компетентного органа соответствующего заявления от оператора рынка.

10. Копия решения о выдаче или об отказе в выдачи эксплуатационного разрешения предоставляется (направляется) оператору рынка в течение трех рабочих дней со дня его принятия.

11. Решение об отказе в выдаче эксплуатационного разрешения может быть обжаловано в компетентный орган или суд.

12. После устранения причин, послуживших основанием для отказа в выдаче эксплуатационного разрешения, оператор рынка имеет право повторно обратиться с заявлением о выдаче эксплуатационного разрешения.

13. Мощностям, в отношении которых принято решение о выдаче эксплуатационного разрешения, присваивается регистрационный номер.

14. За выдачу эксплуатационного разрешения, обновления его действия взимается плата (административный сбор), зачисляемого в государственный бюджет и составляет 0,17 размера минимальной заработной платы, установленной законом на 1 января календарного года, в котором подано заявление о выдаче или возобновлении действия эксплуатационного разрешения. Переоформление, выдача дубликата эксплуатационного разрешения осуществляются бесплатно.

15. Выдача эксплуатационного разрешения, обновления его действия осуществляются в течение двух рабочих дней после получения территориальным органом компетентного органа подтверждения внесения соответствующей платы (административного сбора).

16. Эксплуатационное разрешение имеет неограниченный срок действия.

17. Порядок выдачи и форма эксплуатационного разрешения утверждаются Кабинетом Министров Украины.

18. Аннулирование эксплуатационного разрешения, его переоформление, выдача дубликата осуществляются по основаниям, в порядке и сроки, установленные законодательством о разрешительной системе в сфере хозяйственной деятельности.

19. В случае реконструкции мощности, на которую выдана эксплуатационное разрешение, что влечет существенное изменение характеристик производственных помещений и технологических процессов или видов деятельности, указанных в эксплуатационном разрешении, оператор рынка должен не позднее чем за 15 календарных дней до возобновления эксплуатации мощности обратиться в территориальное органа компетентного органа с заявлением о проведении внепланового инспектирования мощности. Инспекция такой мощности проводится в течение 15 календарных дней со дня получения соответствующего заявления от оператора рынка. Оператор рынка имеет право возобновить эксплуатацию мощности после проведения соответствующей реконструкции, если по результатам инспектирования установлено соответствие мощности требованиям законодательства.

20. Информация, содержащаяся в эксплуатационном разрешении, вносится в реестр операторов рынка и мощностей, на которые выдано эксплуатационное разрешение, что ведется компетентным органом в порядке, установленном центральным органом исполнительной власти, формирует и обеспечивает реализацию государственной политики в сфере безопасности и отдельных показателей качества пищевых продуктов.

21. Компетентный орган обеспечивает открытый и бесплатный доступ к реестру операторов рынка и мощностей, на которые выдано эксплуатационное разрешение, путем его размещения на своем официальном сайте.

Статья 24. Временное прекращение и возобновление действия эксплуатационного разрешения
1. Если оператор рынка не выполняет в технически возможный срок требования распоряжения или другого распорядительного документа о временном прекращении функционирования мощности или части мощности и / или временный запрет обращения объектов санитарных мероприятий, связанных с такими нарушениями, главный государственный инспектор выносит постановление о временном прекращении действия эксплуатационного разрешения (с детализацией на уровне производственной линии и / или пищевых продуктов в зависимости от вида деятельности оператора рынка).

2. В случае временного прекращения действия эксплуатационного разрешения информация об этом вносится в соответствующий реестр и публикуется компетентным органом на его официальном сайте в течение трех рабочих дней.

3. Оператор рынка, действие эксплуатационного разрешения которого приостановлено, не имеет права осуществлять производство, реализацию и / или обращение пищевых продуктов на таких мощностях.

4. Оператор рынка, действие эксплуатационного разрешения на мощности которого приостановлено, может подать заявление компетентному органу возобновления действия эксплуатационного разрешения после устранения причин, послуживших основанием для такого прекращения.

5. Возобновление действия эксплуатационного разрешения осуществляется в порядке и сроки, установленные статьей 23 настоящего Закона.

6. Решение о временном прекращении действия эксплуатационного разрешения может быть обжаловано в компетентный орган или суд.

Статья 25. Государственная регистрация мощностей
1. Государственной регистрации подлежат мощности по производству и / или обращения пищевых продуктов, на которые не требуется получения эксплуатационного разрешения.

Не подлежит государственной регистрации как отдельная мощность транспортное средство, используемое оператором рынка в связи с эксплуатацией другой принадлежащей ему зарегистрированной мощности или мощности, на которую выдана эксплуатационное разрешение. Транспортные средства, используемые оператором рынка исключительно для перевозки пищевых продуктов, которое не связано с эксплуатацией принадлежащей ему зарегистрированной мощности или мощности, на которую выдана эксплуатационное разрешение, подлежат кумулятивной государственной регистрации, для которой подается одно заявление (независимо от количества соответствующих транспортных средств) и по результатам которой присваивается один личный регистрационный номер. Транспортное средство, используемое как мощность по реализации пищевых продуктов конечным потребителям, подлежит государственной регистрации как отдельная мощность.

2. Государственная регистрация мощностей осуществляется компетентным органом путем внесения соответствующей информации в реестр на безвозмездной основе. Мощностям в реестре присваивается личный регистрационный номер. Изменение наименования оператора мощности в связи с изменением типа акционерного общества или в связи с преобразованием акционерного общества в другое хозяйственное общество не является основанием для обращения оператора в компетентный орган с заявлением о внесении изменений в реестр мощностей в части наименования такого оператора а не является основанием для внесения таких изменений в реестр. В случае обращения оператора, наименование которого было изменено, в компетентный орган с письменным заявлением о внесении изменений в реестр в части нового наименования такого оператора компетентный орган безвозмездно вносит такие изменения в реестр, о чем письменно уведомляет оператора.

3. Не позднее чем за 10 календарных дней до начала работы мощности оператор рынка обязан представить (направить) в территориальный орган компетентного органа заявление о государственной регистрации мощности, в которой указываются наименование, идентификационный код согласно Единому государственному реестру юридических лиц, физических лиц - предпринимателей и общественных формирований, местонахождение или фамилия, имя, отчество, регистрационный номер учетной карточки налогоплательщика или серия и номер паспорта (для физических лиц, которые по своим религиозным убеждениям отказываются от принятия регистрационного номера учетной карточки налогоплательщика и сообщили о это соответствующий контролирующий орган и имеют отметку в паспорте), место жительства оператора рынка, название (описание) мощности, ее адрес, планируемые виды деятельности и перечень пищевых продуктов, производство и / или обращение которых планируется осуществлять, вид оператора рынка по классификации субъектов хозяйствования, определенной Хозяйственным кодексом Украины (субъект микро-, малого, среднего или крупного предпринимательства).

4. Заявление о государственной регистрации мощности удостоверяется подписью оператора рынка или уполномоченного им лица и регистрируется территориальным органом компетентного органа в день ее поступления.

5. Основанием для отказа в государственной регистрации мощности является несоответствие заявления установленной форме, предоставление в ней неполной информации или наличие ранее принятого решения о государственной регистрации этой мощности. Отказ в государственной регистрации мощностей по другим основаниям не допускается. В решении об отказе в государственной регистрации мощности обязательно указываются основание для отказа и фактические обстоятельства, подтверждающие наличие такого основания.

6. Решение о государственной регистрации мощности или об отказе в такой регистрации принимается в течение 10 календарных дней после получения соответствующего заявления оператора рынка. Копия решения о государственной регистрации мощности или об отказе в такой регистрации предоставляется (направляется) оператору рынка в течение трех рабочих дней со дня его принятия.

7. Оператор рынка имеет право начать эксплуатацию мощности по принципу молчаливого согласия, если в течение 15 рабочих дней после подачи им заявления о государственной регистрации мощности территориальный орган компетентного органа не принял решение об отказе в государственной регистрации мощности или не предоставил копии такого решения оператору рынка.

8. Оператор рынка обязан в течение 10 рабочих дней уведомлять территориальный орган компетентного органа об изменениях в своей деятельности, обусловливающие необходимость внесения изменений в сведения государственного реестра мощностей операторов рынка, а также о прекращении использования мощности.

9. Если по результатам проведения мероприятия государственного контроля выявлено незарегистрированное мощность, обязательность государственной регистрации которой установлено настоящим Законом, и получена информация, достаточную для ее государственной регистрации, территориальный орган компетентного органа осуществляет государственную регистрацию такой мощности по собственной инициативе, о чем сообщает оператора рынке.

10. Компетентный орган обеспечивает открытый и бесплатный доступ в государственный реестр мощностей операторов рынка путем его размещения на своем официальном сайте.

11. Центральный орган исполнительной власти, формирует и обеспечивает реализацию государственной политики в сфере безопасности и отдельных показателей качества пищевых продуктов, утверждает порядок проведения государственной регистрации мощностей, ведения государственного реестра мощностей операторов рынка и предоставления информации из него заинтересованным субъектам.

Статья 26. Утвержденные экспортные мощности
1. Мощности по производству пищевых продуктов, предназначенных для экспорта из Украины (далее - экспортные мощности), утверждаются компетентным органом, если это требуется страной назначения.

2. Компетентный орган осуществляет инспектирование экспортной мощности на соответствие требованиям страны назначения исключительно по запросу оператора рынка, который намерен экспортировать продукты питания в страну назначения, требует утверждения экспортной мощности компетентным органом. Компетентный орган утверждает экспортную мощность, если по результатам инспектирования подтверждено ее соответствие требованиям страны назначения.

3. Компетентный орган ведет реестр утвержденных экспортных мощностей (объектов) с указанием страны назначения и каждого вида пищевого продукта, для которого проверено выполнение установленных требований. Реестр размещается на официальном сайте компетентного органа и обновляется не позднее 15 числа текущего месяца.

Статья 27. Внесение изменений в реестр утвержденных экспортных мощностей
1. Если в процессе проверки установлено, что утвержденные экспортные мощности не соответствуют заявленным требованиям, главный государственный инспектор немедленно информирует об этом компетентный орган.

2. Если при проверке будет выявлено несоответствия заявленным требованиям, которые не создают непосредственную угрозу здоровью потребителю, государственный инспектор ограничивается вынесением предупреждения оператору рынка о необходимости устранения таких нарушений в технически возможный срок, о чем делает соответствующую запись в акте государственного контроля. В случае неустранения оператором рынка выявленных нарушений, как это указано в акте государственного контроля, компетентный орган принимает решение об исключении мощностей, указанных в части первой настоящей статьи, или определенных видов пищевых продуктов, произведенных на таких мощностях, из реестра утвержденных экспортных мощностей.

3. Оператор рынка может обжаловать в суд решение об исключении мощностей, указанных в части первой настоящей статьи, или определенного вида пищевых продуктов, произведенных на таких мощностях, из реестра утвержденных экспортных мощностей.

4. В случае принятия решения о временном прекращении или исключения утвержденных экспортных мощностей или определенного вида пищевых продуктов, произведенных на таких мощностях, из реестра утвержденных экспортных мощностей компетентный орган Украины должен безотлагательно сообщить об этом компетентному органу страны назначения.

5. Компетентный орган страны назначения, для которой компетентным органом Украины проведена проверка выполнения установленных требований, должен иметь беспрепятственный доступ к утвержденным экспортных мощностей с целью инспектирования таких мощностей для проведения проверки выполнения установленных требований. Компетентный орган страны назначения обязан сообщить компетентному органу Украины об указанном инспекции за 48 часов.

6. Если в результате инспектирования утвержденных экспортных мощностей для проведения проверки выполнения установленных требований компетентный орган страны назначения предоставит вывод, что такие действия не соответствуют установленным требованиям, компетентный орган Украины принимает решение о временном прекращении функционирования мощностей или их исключения из реестра. Согласно данным выводом указанное решение компетентного органа Украины не подлежит обжалованию.

Статья 28 исключена

Раздел V. ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ ОБЪЕКТОВ САНИТАРНЫХ МЕР
Статья 29. Государственная регистрация объектов санитарных мероприятий
1. Запрещается реализация объектов санитарных мероприятий, которые не зарегистрированы в соответствии с требованиями настоящего Закона.

2. Государственной регистрации подлежат:

1) новые пищевые продукты;

2) пищевые добавки;

3) ароматизаторы, исключая отдельной группы ароматизаторов, определенных центральным органом исполнительной власти, формирует и обеспечивает реализацию государственной политики в сфере охраны здоровья;

4) энзимы;

5) вспомогательные материалы для переработки, и материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, которые впервые вводятся в обращение и / или впервые используются на территории Украины;

6) вода питьевая, которую планируется отнести к категории "вода природная минеральная".

3. Запрещается требовать регистрацию других объектов санитарных мероприятий, не указанных в части второй настоящей статьи.

4. Для государственной регистрации объектов санитарных мероприятий оператором рынка или его уполномоченным представителем в центральный орган исполнительной власти, формирует и обеспечивает реализацию государственной политики в сфере здравоохранения, подается заявление в произвольной форме, должно сопровождаться документацией в соответствии с требованиями этого Закона.

5. Основаниями для отказа в государственной регистрации объектов санитарных мероприятий является наличие доказательств их несоответствия законодательству о безопасности и отдельные показатели качества пищевых продуктов.

6. Порядок, методы и объем необходимых исследований (испытаний) для государственной регистрации должны учитывать степень риска объектов этой регистрации для здоровья человека, а также факт утверждения указанных объектов санитарных мер соответствующими международными организациями или Европейским Союзом.

7. Государственная регистрация указанных объектов санитарных мероприятий осуществляется бесплатно.

8. Государственная регистрация объектов, указанных в части второй настоящей статьи, за исключением новейших пищевых продуктов и пищевых добавок, производится в течение 30 рабочих дней после получения заявления о регистрации.

Государственная регистрация новых пищевых продуктов проводится в течение 180 рабочих дней после получения заявления.

Государственная регистрация пищевых добавок проводится в течение 120 рабочих дней после получения заявления.

9. Если государственная регистрация не закончена в течение срока, определенного в части восьмой настоящей статьи, заказчику предоставляется письменное обоснование причин продления срока проведения регистрации, не может быть продлен более чем на 30 рабочих дней.

10. Центральный орган исполнительной власти, формирует и обеспечивает реализацию государственной политики в сфере здравоохранения, утверждает процедуры проведения государственной регистрации, ведения реестров и предоставления информации из реестров заинтересованным субъектам.

11. Указанные в этой статье государственные реестры публикуются на официальном веб-сайте центрального органа исполнительной власти, формирует и обеспечивает реализацию государственной политики в сфере здравоохранения, который обновляет их по мере поступления информации, но не позднее 10 рабочих дней со дня регистрации объекта санитарных мероприятий.

Статья 30. Государственная регистрация пищевых добавок
1. В производстве пищевых продуктов и пищевых продуктах, находящихся в обращении, допускается использование только тех пищевых добавок, которые включены в Государственный реестр пищевых добавок, разрешенных к использованию в пищевых продуктах.

2. Центральный орган исполнительной власти, формирует и обеспечивает реализацию государственной политики в сфере здравоохранения, осуществляет их государственную регистрацию и ведет Государственный реестр пищевых добавок. В Государственном реестре пищевых добавок, в частности, указываются их максимально допустимые уровни в случаях, когда их неспособность ставит под угрозу здоровье потребителей. В Государственном реестре пищевых добавок также указываются пищевые продукты, в которых они используются.

Центральный орган исполнительной власти, формирует и обеспечивает реализацию государственной политики в сфере здравоохранения, вносит изменения в Государственный реестр пищевых добавок:

1) по собственной инициативе в случаях:

создание начального Государственного реестра пищевых добавок;

исключения пищевой добавки из Государственного реестра пищевых добавок при наличии доказательств ее несоответствия требованиям, установленным законодательством;

2) по обращениям операторов рынка или их объединений после государственной регистрации.

Частью Государственного реестра пищевых добавок пищевые добавки, которые признаны Европейским Союзом такими, что являются безопасными для потребления человеком. Включение указанных пищевых добавок в Государственный реестр пищевых добавок не зависит от утверждения или любых других действий по созданию и / или ведения центральным органом исполнительной власти, формирует и обеспечивает реализацию государственной политики в сфере здравоохранения, Государственного реестра пищевых добавок.

3. При государственной регистрации пищевой добавки необходимо:

1) определять пищевые продукты, в которых эта добавка может добавляться, и в случае необходимости условия, при которых она может добавляться;

2) ограничивать пищевую добавку до самого низкого уровня использования, который необходим для достижения желаемого эффекта;

3) учитывать любое допустимое ежедневное потребление или объем потребления пищевой добавки и ее вероятное ежедневное потребление от всех источников, включая возможное ежедневное потребление пищевой добавки специальными группами потребителей.

4. Пищевая добавка может быть зарегистрирована только, если:

1) существует обоснованная технологическая необходимость в пищевой добавке;

2) использование пищевой добавки не вводит потребителя в заблуждение;

3) пищевая добавка согласно имеющимся научным данным не повлечет вредного влияния на здоровье человека в том объеме, в котором ее планируется применять.

5. Любой оператор рынка или объединения операторов рынка может обратиться с запросом о государственной регистрации пищевой добавки путем подачи в центральный орган исполнительной власти, формирует и обеспечивает реализацию государственной политики в сфере здравоохранения, заявления в произвольной форме о государственной регистрацию пищевой добавки, сопровождается соответствующей документацией, свидетельствующей о том, что пищевая добавка соответствует положениям части четвертой этой статьи.

Если пищевая добавка разрешена к использованию соответствующими международными организациями, информация, подтверждающая это, прилагается к заявлению о регистрации. Решение о регистрации или отказе в регистрации пищевой добавки для производства пищевых продуктов в Украине или обращения пищевых продуктов, содержащих такую пищевую добавку, принимается в течение 120 рабочих дней после получения заявления.

6. Пищевая добавка, о регистрации которого подано обращение и которая разрешена к использованию соответствующими международными организациями, подлежит экспресс-регистрации.

7. Экспресс-регистрация включает обзор отчета соответствующих международных организаций, которые обосновывают возможность использования пищевой добавки. Этот обзор должен учитывать обстоятельства и условия, специфические для населения Украины (если таковые имеются), а также технические и экономические возможности определения присутствия и / или степени использования пищевых добавок в пищевых продуктах относительно уровней включений, утвержденных соответствующими международными организациями.

8. Согласно процедуре экспресс-регистрации решение о регистрации или отказе в регистрации пищевой добавки для производства пищевых продуктов в Украине или обращения пищевых продуктов, содержащих такую пищевую добавку, принимается в течение 30 рабочих дней после получения заявления и документов и сообщается заявителю.

Статья 31. Государственная регистрация вспомогательных материалов для переработки и материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, и воды питьевой
1. Центральный орган исполнительной власти, формирует и обеспечивает реализацию государственной политики в сфере здравоохранения, осуществляющим государственную регистрацию вспомогательных материалов для переработки и материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, и воды питьевой, которую планируется отнести к категории "вода природная минеральная".

2. Основаниями для проведения государственной регистрации являются:

1) для вспомогательных материалов для переработки и материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, - заявление от оператора рынка или его уполномоченного представителя в произвольной форме и досье на вспомогательный материал для переработки и / или материал, контактирует с пищевыми продуктами, по форме, утвержденной центральным органом исполнительной власти, формирует и обеспечивает реализацию государственной политики в сфере охраны здоровья;

2) для воды питьевой, которую планируется отнести к категории "вода природная минеральная", - заявление от оператора рынка или его уполномоченного представителя в произвольной форме и документация по результатам исследований (испытаний) воды и описание источника, из которого она добывается, по форме, утвержденной центральным органом исполнительной власти, формирует и обеспечивает реализацию государственной политики в сфере здравоохранения.

3. Вспомогательные материалы для переработки и материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, обращение которых осуществляется в Украине, не должны вызывать присутствие опасных факторов в пищевых продуктах в количестве, превышающем максимальные пределы остатков.

4. Центральный орган исполнительной власти, формирует и обеспечивает реализацию государственной политики в сфере здравоохранения, определяет условия использования, максимальные пределы остатков в пищевых продуктах вспомогательных материалов для переработки и материалов, контактирующих с пищевыми продуктами.

5. В государственной регистрации может быть отказано по следующим основаниям:

1) для вспомогательных материалов для переработки и материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, - в случае наличия доказательств несоответствия этих объектов требованиям законодательных актов относительно их безопасности;

2) для воды питьевой, которую планируется отнести к категории "вода природная минеральная", - в случае наличия доказательств ее опасности и / или несоответствия требованиям законодательства по вод природных минеральных.

Раздел VI. ПРОИЗВОДСТВО И ОБОРОТ ПРОДУКТОВ ПИТАНИЯ
Статья 32. Требования к пищевым продуктам
1. Пищевые продукты, которые находятся в обращении на территории Украины, должны соответствовать требованиям законодательства о безопасности и отдельные показатели качества пищевых продуктов.

В случае поступления доказательств вредности пищевых продуктов, несмотря на его соответствие законодательству о безопасности и отдельные показатели качества пищевых продуктов, производство и оборот такого пищевого продукта должно быть остановлено и запрещено.

2. Сертификация пищевых продуктов обязательно. Указанное не касается процедуры выдачи международного сертификата, предусмотренного настоящим Законом.

{Часть третья статьи 32 исключена на основании Закона № 124-IX от 20.09.2019}

4. При производстве пищевых продуктов в Украине запрещается:

1) использование пищевых добавок, которые не зарегистрированы в Украине в соответствии с требованиями настоящего Закона;

2) использование ароматизаторов, не зарегистрированных в соответствии с требованиями настоящего Закона;

3) использование вспомогательных материалов для переработки и материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, если они не зарегистрированы в соответствии с требованиями настоящего Закона.

5. Пищевые продукты, которые экспортируются из Украины, должны отвечать требованиям законодательства Украины о безопасности и отдельные показатели качества пищевых продуктов, за исключением случаев, когда:

1) такие требования к пищевым продуктам установленные страной, в которую экспортируются пищевые продукты; или

2) такие требования к пищевым продуктам установлены в двусторонних соглашениях Украины со страной, в которую экспортируются продукты питания.

6. Предприятиям, включенным в реестр экспортеров, запрещено использовать сырье, полученное путем забоя животных не в мощностях, имеющих эксплуатационное разрешение.

Статья 33. Разработка, утверждение и применение методических установок
1. Операторы рынка могут применять при производстве пищевых продуктов методические указания.

2. Выполнение методических установок свидетельствует о выполнении требований, определенных законодательством.

3. Методические указания разрабатываются объединениями операторов рынка и утверждаются в соответствии с требованиями настоящего Закона.

4. Сообщение о начале разработки методических установок и размещения текста проекта осуществляются на официальном сайте органа государственной власти, которым они будут утверждены. Обнародование проекта методических установок в сети Интернет осуществляется в течение 10 рабочих дней с даты представления проекта объединением операторов рынка, которое его разработало.

5. В тексте сообщения должна быть приведена следующая информация:

1) наименование и контактные данные (телефон, почтовый и электронный адреса) объединения операторов рынка - разработчика методических установок;

2) цель разработки;

3) положения нормативно-правового акта, по которому предоставляется разъяснения.

6. Разработчик методических установок обязан проработать проект с учетом замечаний и предложений заинтересованных лиц, предоставленных в письменной форме, и обнародовать их перечень с сокращенным изложением содержания и своих выводов на официальном сайте органа государственной власти, которым будет утвержден методические указания.

7. Разработчик методических установок предоставляет доработанный проект и перечень замечаний и предложений органа государственной власти, которым будет утвержден методические указания, который должен провести его анализ в течение 30 рабочих дней с целью:

1) установление соответствия методических установок положением действующего законодательства о безопасности и отдельные показатели качества пищевых продуктов, а в случае их отсутствия - положением документов соответствующих международных организаций;

2) оценки возможности применения положений методических установок на практике.

8. В случае несоответствия проекта требованиям частей пятой и седьмой настоящей статьи проект методических установок в течение 10 рабочих дней возвращается разработчику с подробным объяснением невозможности его утверждения.

9. Разработчик методических установок после доработки проекта методических установок с учетом замечаний может повторно подать его на утверждение в соответствующий орган государственной власти в соответствии с частями пятой - восьмой этой статьи.

Статья 34. Убой животных
1. Запрещается убой животных, не сопровождаются ветеринарным документом, удостоверяющим здоровье животных.

2. Запрещается осуществлять забой домашних копытных животных, диких млекопитающих, выращенных на ферме, отличных от зайцеобразных, а также убой домашней птицы и кролей не на бойне, которая имеет эксплуатационное разрешение. Эта норма не касается забоя указанных животных в объеме, не превышающем трех голов домашних парнокопытных животных или других копытных животных в неделю, при условии проведения предубойного и послеубойного учитывая государственным ветеринарным инспектором или уполномоченным ветеринаром в порядке, утвержденном центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование и реализует государственную политику в сфере безопасности и отдельных показателей качества пищевых продуктов и в сфере ветеринарной медицины, а также пяти голов домашней птицы, кроликов в день.

С 1 января 2025 продукты, полученные в результате забоя не в бойне, которая имеет эксплуатационное разрешение, могут использоваться исключительно для собственного потребления или реализации на агропромышленном рынке конечному потребителю в пределах 50 километров от места забоя или в области, в которой он осуществлен.

{Часть третья статьи 34 исключена на основании Закона № 2042-VIII от 18.05.2017}

{Часть четвертая статьи 34 исключена на основании Закона № 2042-VIII от 18.05.2017}

{Часть пятая статьи 34 исключена на основании Закона № 2042-VIII от 18.05.2017}

{Часть шестая статьи 34 исключена на основании Закона № 2042-VIII от 18.05.2017}

{Часть седьмая статьи 34 исключена на основании Закона № 2042-VIII от 18.05.2017}

{Часть восьмая статьи 34 исключена на основании Закона № 2042-VIII от 18.05.2017}

{Часть девятая статьи 34 исключена на основании Закона № 2042-VIII от 18.05.2017}

{Часть десятая статьи 34 исключена на основании Закона № 2042-VIII от 18.05.2017}

{Часть одиннадцатая статьи 34 исключена на основании Закона № 2042-VIII от 18.05.2017}

Статью 35 исключена

Статья 36. Оборот пищевых продуктов на агропродовольственных рынках
1. Цели туши или части туш парнокопытных и других копытных животных, туши домашней птицы, кроликов и малых диких животных, рыба, мед, яйца, молоко необработанное, сыр домашнего производства и продукты растительного происхождения могут продаваться на агропродовольственных рынках при условии подтверждения их пригодности по результатам ветеринарно-санитарной экспертизы государственным инспектором, который находится на этом же рынке. Ветеринарно-санитарная экспертиза включает испытания (исследования), проводимых аккредитованной лабораторией, которая находится на агропродовольственном рынке. Не подлежат указанным испытанием пищевые продукты недомашнего производства, которые сопровождаются документами, обеспечивающими прослеживаемость продукции.

2. Отметка годности относится государственным инспектором, который находится на агропродовольственном рынке, на туши или части туш парнокопытных и других копытных животных, на каждую тушу малых диких животных и домашней птицы, кроликов, по которым подтверждена пригодность для потребления человеком, по результатам испытаний ( исследований) аккредитованной лаборатории, которая находится на агропродовольственном рынке. Пригодность для потребления человеком продуктов растительного происхождения, а также необработанного молока и сыра домашнего производства подтверждается государственным инспектором по результатам испытаний (исследований) аккредитованной лаборатории.

3. На тушах, непригодных для потребления человеком, на основании результатов лабораторных исследований (испытаний) не могут использоваться для потребления человеком, наносятся насечки на поверхности всей туши, указывающие на непригодность продукта для потребления человеком.

4. Пищевой продукт, который непригоден для потребления человеком, но не представляет непосредственной угрозы (низкий риск) для здоровья человека, не допускается к реализации и утилизируется владельцем. Пищевой продукт, который является непригодным для потребления человеком, но представляет непосредственную угрозу (высокий риск) для здоровья человека, подлежит немедленному изъятию владельцем и утилизации или уничтожению под контролем государственного инспектора соответствии с законодательством.

5. Запрещается функционирования агропродовольственного рынка при отсутствии аккредитованной лаборатории.

6. Правила ветеринарно-санитарной экспертизы пищевых продуктов утверждаются центральным органом исполнительной власти, формирует и обеспечивает реализацию государственной политики в сфере безопасности и отдельных показателей качества пищевых продуктов.

Статья 37. Требования к обращению объектов санитарных мероприятий
1. Запрещается:

1) обращение пищевых продуктов на мощностях, не соответствующих требованиям санитарных мероприятий;

2) продажа пищевых продуктов собственного домашнего производства не на агропродовольственных рынках;

3) обращение непереработанных туш парнокопытных и / или однокопытных животных, на которых непосредственно или на упаковке отсутствует отметка годности;

4) обращение пищевых продуктов, произведенных на мощностях, по которым не получены эксплуатационного разрешения, предусмотренного настоящим Законом, или действие которого временно приостановлена;

5) обращение пищевых продуктов, произведенных на мощностях, сообщение о регистрации которых не было сделано оператором рынка с требованиями настоящего Закона;

6) обращение пищевых продуктов, содержащих генетически модифицированные организмы или полученные с их использованием, до проведения их государственной регистрации;

7) обращение непереработанных пищевых продуктов из свинины для потребления человеком без соответствующих ветеринарных документов в случае подтверждения вспышки болезней, которые являются опасными для здоровья людей и животных, по решению центрального органа исполнительной власти, реализующего государственную политику в сфере безопасности и отдельных показателей качества пищевых продуктов.

2. Запрещается также обращение объектов санитарных мер, если эти объекты:

1) опасные;

2) непригодны к употреблению;

3) неправильно маркированы;

4) не зарегистрированы в соответствии с требованиями настоящего Закона;

5) ввозимые (пересланы) на территорию Украины контрабандой.

Пищевые продукты, указанные в пунктах 2 и 3 настоящей части, подлежат изъятию из обращения и / или отзыву соответствии с требованиями настоящего Закона.

3. Объекты санитарных мероприятий, изъятые из оборота в связи с нарушением пунктов 3 и 4 части второй настоящей статьи, могут быть возвращены в оборот при условии обеспечения исправления маркировки или проведения государственной регистрации в порядке, установленном настоящим Законом.

4. Изъятые объекты санитарных мероприятий, которые невозможно вернуть в обращение, используются для иных, чем потребление населением, целей или подлежат уничтожению в порядке, установленном законом.

5. Уничтожение объектов санитарных мероприятий, возврата их в оборот для потребления человеком или для других целей осуществляются оператором рынка за его счет. Порядок уничтожения объектов санитарных мероприятий или условия, которые должны выполняться оператором рынка для возвращения их в оборот для потребления человеком или для других целей, устанавливаются центральным органом исполнительной власти, формирует и обеспечивает реализацию государственной политики в сфере безопасности и отдельных показателей качества пищевых продуктов .

6. В случае если какие-либо опасные пищевые продукты являются частью партии или груза пищевых продуктов одного наименования, считается, что все пищевые продукты этого наименования в данной партии или грузы также опасны и их дальнейшее обращение запрещается, если только после проведения дальнейшей детальной оценки не будет доказано, что остальные партии или груза является безопасной.

7. Если иное не предусмотрено законом, единственным документом, которым должны сопровождаться объекты санитарных мероприятий во время их перевозки (пересылки), не связанного с осуществлением экспортных или импортных операций, является товарно-транспортная накладная.

Статья 38. Производство и оборот новейшего пищевого продукта или ингредиента
1. Новейший пищевой продукт или ингредиент должен быть таким, что:

1) не представляет угрозу для здоровья человека;

2) его характеристики не вводят потребителя в заблуждение;

3) если новейший пищевой продукт разработан на замену обычного, количество питательных и других веществ, энергии, получать потребитель при нормальных условиях его потребления, отличаться больше значений природных вариаций от тех, получаемые от обычного пищевого продукта.

2. Запрещается оборот новейшего пищевого продукта или ингредиента при отсутствии государственной регистрации, проведенной центральным органом исполнительной власти, формирует и обеспечивает реализацию государственной политики в сфере здравоохранения.

3. Критериями, отличающие новейшей пищевой продукт или ингредиент от обычных, являются:

1) пищевой продукт или ингредиент не имеет истории безопасного потребления в Украине и имеет значительное изменение и / или влияние вследствие:

применения процесса выращивания животных и / или растений, ранее не применялся для этих целей;

выработки путем применения производственного процесса, который ранее использовался для этого вида продукта или ингредиента;

2) пищевой продукт или ингредиент не имеет истории безопасного потребления в Украине, но имеет историю безопасного потребления в другой стране / странах и значительное изменение и / или влияние.

4. Под термином "история безопасного потребления" понимают данные о потреблении пищевых продуктов или ингредиента как элемента обычного рациона населения страны или части страны, не содержит данных о негативном влиянии такого продукта или ингредиента на здоровье людей. Такие данные могут, в частности, включать результаты научных исследований, статистических наблюдений.

5. Под термином "значительное изменение и / или влияние пищевого продукта или ингредиента" понимают изменение и / или влияние пищевого продукта или ингредиента, которые по опыту оператора рынка и / или в соответствии с научных данных превышают более чем на 100 процентов значения обычных (то есть встречавшихся ранее) вариаций в обычных пищевых продуктах или ингредиентах или тех вариаций, которые имели место в уже зарегистрированных новейших пищевых продуктах или ингредиентах, таких параметров:

1) состав, структура, питательная ценность пищевого продукта или ингредиента, его физиологический эффект;

2) то, как пищевой продукт или ингредиент метаболизируется в организме человека;

3) безопасность пищевого продукта или ингредиента.

6. В новейших пищевых продуктов не принадлежат необработанные пищевые продукты, не имеющие истории безопасного потребления в Украине, но имеют историю безопасного потребления в других странах или их частях.

7. В новейших пищевых продуктов не принадлежит вода питьевая любого происхождения в любых емкостях.

8. Оператор рынка, который собирается вводить новейший пищевой продукт в обращение на территории Украины, подает заявление на проведение государственной регистрации в центральный орган исполнительной власти, формирует и обеспечивает реализацию государственной политики в сфере здравоохранения. К заявлению прилагается документация, содержащая информацию о том, что новейший пищевой продукт соответствует положениям части первой настоящей статьи.

9. Государственная регистрация осуществляется в течение срока, указанного в статье 29 настоящего Закона.

10. Исключительной основанием для отказа в государственной регистрации новых пищевых продуктов является несоответствие требованиям этого Закона.

11. После государственной регистрации и внесения нового пищевого продукта или ингредиента в Реестр новейших пищевых продуктов или ингредиентов любой оператор рынка имеет право производить и вводить в оборот такой пищевой продукт или ингредиент с учетом положений законодательства о защите прав интеллектуальной собственности.

12. Положения настоящей статьи не распространяются на производство и / или обращение нового пищевого продукта, который вмещает, состоит или производится из генетически модифицированных организмов, а также на пищевые добавки, ароматизаторы и энзимы.

Статья 39 исключена

Раздел VII. ОБЩИЕ ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОБРАЩЕНИЮ С ПИЩЕВЫМИ ПРОДУКТАМИ
Статья 40. Общие требования к операторам рынка, осуществляющих первичное производство и ведения записей по обеспечению безопасности пищевых продуктов
1. В целях обеспечения безопасности первичной продукции в ходе первичного производства, перевозки, хранения и другого обращения с первичной продукцией в месте ее производства и перевозки живых животных, а также защиты здоровья людей операторы рынка осуществляют мероприятия по:

1) управление опасными факторами;

2) обеспечение здорового состояния растений и животных, которые влияют на здоровье человека, включая выполнение планов государственного мониторинга и контроля зоонозов и их возбудителей.

2. Операторы рынка, которые занимаются разведением животных, охотой или первичным производством продуктов животного происхождения:

1) поддерживают мощности для производства и / или обращения первичной продукции и сопутствующих действий, включая мощности для хранения и приготовления кормов в чистоте путем чистки, мойки и дезинфекции;

2) поддерживают оборудование, инвентарь и транспортные средства в чистоте путем чистки, мойки и дезинфекции;

3) обеспечивают надлежащий уровень чистоты животных, подлежащих убою, и в случае необходимости чистоту животных, используемых для производства пищевых продуктов;

4) используют на мощностях воду питьевую или воду чистую для предотвращения загрязнения;

5) обеспечивают допуск к производству и / или осуществления оборота пищевых продуктов персонала, состояние здоровья которого не представляет угрозы безопасности пищевых продуктов и прошедшего обязательный медицинский осмотр и обучение (подготовку), что должно быть документально подтверждено;

6) осуществляют эффективные меры по борьбе с вредителями;

7) сохраняют и вывозят отходы и опасные вещества в максимально безопасный способ для предотвращения загрязнения;

8) сообщают с целью предотвращения проникновения и распространения болезней, передающихся человеку через пищевой продукт, компетентному органу о подозрительных вспышки болезней, связанных с появлением новых животных;

9) используют результаты исследований (испытаний) образцов;

10) используют ветеринарные препараты и кормовые добавки в соответствии с требованиями законодательства.

3. Операторы рынка, которые занимаются сбором урожая или производством продуктов растительного происхождения, обязаны осуществлять действия, указанные в части второй настоящей статьи, кроме действий, указанных в пунктах 3, 8 и 10, а также использовать средства защиты растений в соответствии с требованиями законодательства .

4. В случае получения информации о несоответствии мощностей требованиям Закона, выявленные при осуществлении государственного контроля, оператор рынка принимает все необходимые меры для устранения таких несоответствий.

5. С целью обеспечения высокого уровня безопасности пищевых продуктов и быстрого реагирования в случае выявления случаев, которые могут вызвать вредное воздействие на здоровье человека, операторы рынка обязаны:

1) вести записи о мерах, принимаемых для управления опасными факторами, и хранить их в течение трех месяцев после окончания конечной даты продажи пищевого продукта, нанесенной на маркировке;

2) предоставлять по запросу компетентного органа или операторов рынка, получают первичную продукцию, информацию, предусмотренную этой статьей.

6. Операторы рынка, которые занимаются разведением животных, охотой или первичным производством пищевых продуктов животного происхождения, ведут записи о:

1) вида и происхождения кормов;

2) ветеринарных препаратов для животных, даты их применения, времени ожидания, после которого разрешается использование животные и / или пищевых продуктов животного происхождения;

3) наличия болезней животных, которые могут повлиять на безопасность пищевых продуктов;

4) результатов исследований (испытаний) образцов, полученных от животных или других образцов, отобранных с диагностической целью;

5) данных о проведении проверок животных и / или пищевых продуктов.

7. Операторы рынка, которые занимаются сбором урожая или производством продуктов растительного происхождения, ведут записи о:

1) использование средств защиты растений;

2) наличия вредных организмов или болезней, которые могут повлиять на безопасность пищевых продуктов растительного происхождения;

3) результатов соответствующих исследований (испытаний) образцов растений или других образцов.

Статья 41. Гигиенические требования к мощностям
1. Мощности, на которых осуществляется производство и / или оборот пищевых продуктов, должны отвечать следующим требованиям:

1) поддерживаться в чистом и рабочем состоянии;

2) быть спланированными, сконструированными и размещенными для надлежащего содержания, чистки и / или дезинфекции, предотвращения или минимизации любого загрязнения, а также осуществление мероприятий, необходимых для обеспечения гигиенических требований, в том числе мероприятий по борьбе с вредителями, предотвращения накопления грязи, контакта с токсичными веществами и материалами, загрязнение пищевых продуктов, поддержание необходимых температурных режимов;

3) иметь надлежащую естественную или механическую вентиляцию. Система вентиляции должна быть сконструирована таким образом, чтобы механический поток воздуха из загрязненной зоны не попадал в чистой зоны, был обеспечен беспрепятственный доступ к фильтрам и другим частям, которые необходимо чистить или заменять;

4) обеспечиваться надлежащим естественным и / или искусственным освещением помещения, необходимым для производства и / или хранения пищевых продуктов;

5) пол должен иметь достаточную дренажную систему, конструкция которой предотвратит риска загрязнения. При открытых и / или частично открытых дренажных каналах движение отходов должно быть с чистой к загрязненной зоны.

2. Положения настоящей статьи не распространяются на операторов рынка, указанных в статьях 40, 43 и 44 настоящего Закона.

Статья 42. Гигиенические требования к помещениям, где обрабатываются или перерабатываются пищевые продукты
1. Конструкция и планировка помещений должны обеспечивать возможность соблюдения надлежащего уровня гигиенических требований к пищевым продуктам, включая защиту от загрязнения, во время операций с пищевыми продуктами и между такими операциями.

С этой целью помещения, в которых пищевые продукты обрабатываются и / или перерабатываются, должны отвечать следующим требованиям:

1) для стен и пола помещений используются непроникающие, непоглощающих, нетоксичны и пригодны к мытью материалы или другие материалы, которые обеспечивают возможность соблюдения надлежащего уровня гигиенических требований к пищевым продуктам, включая защиту от загрязнения, во время операций с пищевыми продуктами и между такими операциями;

2) потолок (или в случае отсутствия внутренняя поверхность крыши) и верхние крепления построены таким образом, чтобы предотвращать накопление грязи, образованию нежелательной плесени и отпадению долей конструкции, уменьшать конденсат. Поверхность потолка, высота которой является надлежащим для осуществления операций, должна быть гладкой;

3) окна и другие отверстия построены таким образом, чтобы это предотвращало накоплению грязи. Окна, открывающиеся наружу, в случае необходимости должны быть оборудованы сеткой от насекомых, легко снимается для чистки. Окна, открытие которых может привести к загрязнению, при производстве должны быть закрыты;

4) поверхность двери гладкая и сделана из непоглощающих влагу материалов. Двери легко чистятся и в случае необходимости дезинфицируются;

5) все поверхности (включая поверхность устройств), контактирующих с пищевыми продуктами, содержатся в неповрежденном состоянии, легко чистятся, в случае необходимости дезинфицируются и сделаны из гладких, нержавеющих, нетоксичных, пригодных к мытью материалов;

6) в зависимости от типа, размера и вида деятельности на мощностях имеющиеся помещения для чистки, дезинфекции и хранения рабочих инструментов и оборудования, которые изготовлены из нержавеющих материалов, легко чистятся, имеют горячую и холодную воду.

2. В случае если пищевые продукты находятся в помещениях для вступления присущих им традиционных характеристик (для традиционных пищевых продуктов), потолки, стены и пол таких помещений могут не соответствовать требованиям части первой этой статьи относительно свойств материалов, из которых они должны быть сделаны (непроникновение и непоглащения).

3. Положения настоящей статьи не распространяются на операторов рынка, указанных в статьях 43 и 44 настоящего Закона.

Статья 43. Гигиенические требования к подвижным и / или временным мощностям
1. Подвижные и / или временные мощности (палатки, киоски, прилавки, подвижные транспортные средства торговли) должны соответствовать следующим требованиям:

1) содержаться в чистоте и надлежащем состоянии;

2) обеспечивать защиту от любого риска загрязнения, в частности от вредителей и грызунов;

3) быть оборудованы средствами для поддержания надлежащей личной гигиены

4) поверхности (включая поверхность устройств), контактирующих с пищевыми продуктами, содержатся в неповрежденном состоянии, легко чистятся и дезинфицируются, сделанные из гладких, нержавеющих, нетоксичных, пригодных к мытью материалов;

5) быть обеспечены горячей и / или холодной питьевой водой в необходимом количестве;

6) иметь надлежащие средства для гигиенического хранения опасных и / или несъедобных веществ и отходов (жидких или твердых), а также средства для их хранения и дальнейшего обращения и / или иметь соответствующий договор по их утилизации (уничтожения)

7) иметь надлежащие средства для поддержания температуры, необходимой для хранения пищевых продуктов, и ее контроля;

8) обеспечивать размещение пищевых продуктов таким образом, чтобы максимально снизить риск их загрязнения.

Статья 44. Гигиенические требования к транспортным средствам
1. Операторы рынка используют только транспортные средства, соответствующие следующим требованиям:

1) транспортные средства и / или контейнеры, используемые для перевозки пищевых продуктов, являются чистыми, содержатся в надлежащем состоянии, обеспечивающем защиту пищевых продуктов от загрязнения, и имеют такую конструкцию, обеспечивающую результативное чистки и / или дезинфекцию;

2) если использование транспортных средств и / или контейнеров для перевозки непищевых продуктов может привести к загрязнению пищевых продуктов, для перевозки которого они могут затем применяться, они используются только для перевозки пищевых продуктов;

3) в случае одновременного использования транспортных средств и / или контейнеров для перевозки пищевых и непищевых продуктов или в случае одновременной перевозки различных пищевых продуктов обеспечивается такое разделение продуктов, что делает невозможным их загрязнения. Во избежание риска загрязнения обеспечивается результативное очистки указанных транспортных средств и / или контейнеров перед каждым следующим загрузкой;

4) перевозки жидких, гранулированных, порошковых пищевых продуктов осуществляется в емкостях и / или контейнерах / танкерах, предусмотренных для перевозки только пищевых продуктов. Указанные емкости и / или контейнеры / танкеры четко промаркированы на государственном языке, что указывает на их использование исключительно для перевозки пищевых продуктов, или имеют маркировку "только для пищевых продуктов";

5) пищевые продукты размещаются в транспортных средствах и / или контейнерах таким образом, чтобы минимизировать риск их загрязнения.

Статья 45. Гигиенические требования к оборудованию и инвентарю
1. Операторы рынка могут использовать оборудование и инвентарь, которым контактируют пищевые продукты, отвечающие следующим требованиям:

1) являются чистыми и в случае необходимости продезинфицированными. Чистка и дезинфекция осуществляются таким образом, чтобы обеспечить защиту от появления риска загрязнения;

2) изготовлены из материалов и содержатся в надлежащем состоянии и условиях, которые уменьшают риск загрязнения и позволяют проводить их чистку и дезинфекцию (кроме тары и упаковки, не возвращается оператору рынка);

3) размещены таким образом, что позволяет чистки оборудования и окружающей территории.

2. Оборудование должно быть калиброванным соответствии с законодательством.

3. В случае использования химических средств для предотвращения коррозии оборудования и контейнеров такие средства используются в соответствии с надлежащей производственной практики.

Статья 46. Гигиенические требования при обращении с пищевыми отходами
1. Операторы рынка при обращении с пищевыми отходами (несъедобные субпродукты и другие остатки) должны:

1) как можно скорее удалять пищевые отходы из помещения, где есть пищевые продукты;

2) размещать пищевые отходы в закрытых контейнерах, сконструированных таким образом, чтобы обеспечить максимальный уровень защиты и их дезинфекцию;

3) соблюдать соответствующие положения законодательства по хранению и утилизации (уничтожения) пищевых и других отходов и / или иметь договоры по их утилизации (уничтожения).

2. Пищевые отходы уничтожаются в соответствии с законодательством.

Статья 47. Гигиенические требования по поставкам воды
1. Операторы рынка придерживаются таких требований по поставкам воды:

1) обеспечение подачи воды питьевой на мощностях в количестве, соответствующем размеру и типу мощности;

2) вода чистая может использоваться во время обработки продуктов рыболовства с неизменной целостностью, а также для внешнего мытья. Вода морская чистая может использоваться для обработки живых двустворчатых моллюсков, иглокожих, оболочечных и морских брюхоногих. В таких случаях мощность должна быть сконструирована и оборудована таким образом, чтобы сделать возможным поставки такой воды;

3) циркуляция воды непитьевого, что используется в системах пожаротушения, производства пара, замораживания и других целях, осуществляется отдельной четко идентифицированной водопроводной сети. Запрещается любое соединение водопровода с водой непитьевого с водопроводом, через который происходит циркуляция воды питьевой;

4) вода, используемая в производстве пищевых продуктов (в технологическом процессе и / или является ингредиентом), должен соответствовать требованиям, установленным к воде питьевой;

5) лед, который контактирует с пищевыми продуктами и может вызвать загрязнение пищевых продуктов, изготавливается из воды питьевой или, если он используется для охлаждения продуктов рыболовства, в отношении которых не меняется целостность, - с воды чистой. Лед производится, содержится и хранится в условиях, которые защищают его от загрязнения;

6) пара, прямо контактирует с пищевыми продуктами, должна быть без веществ, которые являются опасными для здоровья человека или могут вызвать загрязнение пищевых продуктов;

7) в случае термической обработки пищевых продуктов в герметичных емкостях оператор рынка обеспечивает условия, при которых вода используется для охлаждения этих емкостей, не является источником загрязнения этих продуктов.

Статья 48. Требования к гигиене персонала мощностей, который работает в зоне обращения с пищевыми продуктами
1. Операторы рынка придерживаются таких требований гигиены персонала мощностей, который работает в зоне обращения с пищевыми продуктами:

1) на мощности допускается персонал, не имеющий противопоказаний по обращению с пищевыми продуктами и прошел у этого оператора рынке обучения по вопросам гигиены персонала, что подтверждено соответствующими записями этого оператора рынка;

2) персонал мощностей периодически проходит обучение по гигиенических требований к производству и обороту пищевых продуктов у этого оператора рынка. Периодичность такого обучения устанавливается самим оператором рынка.

Статья 49. Гигиенические требования к пищевым продуктам
1. Операторы рынка придерживаются следующих требований:

1) запрещается принятие объектов санитарных мероприятий (кроме живых животных), используемые для производства пищевых продуктов, после переработки которых полученный пищевой продукт непригодным для потребления человеком;

2) первичная продукция и все ингредиенты, которые хранятся на мощностях, содержатся в условиях, предотвращающих их порче и обеспечивают защиту от загрязнения;

3) пищевые продукты должны быть защищены от любого загрязнения на всех стадиях производства, переработки и / или обращения;

4) ведется результативная борьба с вредителями и грызунами;

5) соблюдается температурный режим, делает невозможным размножение микроорганизмов, формирование токсинов. Такой режим не должен прерываться. Исключение по соблюдению температурного режима, делает невозможным размножение микроорганизмов, формирование токсинов, возможно в течение ограниченного периода времени в процессе подготовки пищевого продукта к перевозке, хранения, продажи, сервировки пищевых продуктов при условии, если это не влечет риск здоровью потребителей;

6) мощности по производству, обработке, транспортировке, хранению, первичной упаковки переработанных пищевых продуктов должны иметь надлежащие помещения для отдельного хранения переработанных пищевых продуктов от непереработанных, в том числе морозильные камеры достаточного размера;

7) если пищевые продукты должны храниться или предлагаться к потреблению при низких температурах, они должны быть быстрее охлажденные после стадии термической обработки или последней стадии производства до температуры, не повлечет риск здоровью потребителей;

8) размораживания пищевых продуктов осуществляется таким образом, чтобы минимизировать риск размножения патогенных микроорганизмов или формирование токсинов в пищевых продуктах. Во время размораживания пищевые продукты содержатся при температуре, не вызывает риск для здоровья потребителя. Если жидкость, которая возникает в результате размораживания, может создавать угрозу здоровью, она сливается в безопасный способ. После размораживания продукты питания содержатся способом, минимизирует риск размножения патогенных микроорганизмов или формирование токсинов

9) опасные и / или несъедобные вещества, включая корма для животных, четко маркируются и сохраняются в отдельных безопасных контейнерах.

Статья 50. Гигиенические требования к упаковке пищевых продуктов, включая первичную упаковку
1. Операторы рынка при осуществлении упаковки пищевых продуктов, включая первичное упаковки, обязаны обеспечить соблюдение следующих требований:

1) материалы, которые используются для упаковки, включая первичное упаковки, не должны быть источником загрязнения;

2) материалы для первичной упаковки хранятся способом, который делает невозможным их загрязнения;

3) упаковки, включая первичное упаковки, осуществляется способом, исключающим загрязнение продуктов и целостность упаковки.

2. Материалы, используемые для упаковки, включая для первичной упаковки, используемых повторно, должны легко чиститься и при необходимости дезинфицироваться.

Статья 51. Гигиенические требования при термической обработке
1. Требования настоящей статьи распространяются на пищевые продукты, которые вводятся в оборот в герметичных упаковках (контейнерах).

2. Любой процесс термической обработки, используется для переработки необработанного пищевого продукта или для дальнейшей переработки обработанного пищевого продукта, должен:

1) включать нагрева каждой части пищевого продукта, обрабатывается, до определенной температуры в течение определенного периода времени;

2) предотвращение загрязнения пищевого продукта при переработке.

3. Операторы рынка обеспечивают соответствие процессов термической обработки, которые они применяют, определенным результатам путем регулярных проверок установленных основных параметров (температура, давление, целостность упаковки, микробиологические показатели).

Раздел VIII. МЕЖДУНАРОДНАЯ ТОРГОВЛЯ
Статья 52. Ввоз пищевых продуктов для собственного потребления в Украину
1. Запрещается ввоз на территорию Украины гражданами Украины, иностранцами и лицами без гражданства для собственного потребления пищевых продуктов животного происхождения без упаковки производителя.

Статья 53 исключена

Статья 54 исключена

Статья 55 исключена

Статья 56 исключена

Статья 57 исключена

Статья 58 исключена

Статья 59 исключена

Статья 60. Условия, которые применяются к грузам с пищевыми продуктами, которые экспортируются
1. Если этого требует страна-импортер, грузы экспортируемыми пищевыми продуктами должны сопровождаться оригиналами международных сертификатов или других документов, которые требуются законодательством страны назначения, выданных компетентным органом.

2. Международные сертификаты выдаются исключительно по обращению оператора рынка и заполняются на украинском языке и / или английском языке или языке страны назначения. Международные сертификаты на грузы с отдельными видами пищевых продуктов неживотного происхождения выдаются по форме, согласованной компетентными органами Украины и компетентным органом страны назначения или по форме, установленной страной назначения. Компетентный орган разрабатывает, утверждает и публикует на своем официальном сайте методические рекомендации по осуществлению экспорта грузов с отдельными видами пищевых продуктов неживотного происхождения и порядка оформления (заполнения) соответствующих международных сертификатов.

3. Если иное не установлено законом, размер платы, взимаемой с оператора рынка в пользу компетентного органа по выдаче международного сертификата на груз с пищевыми продуктами неживотного происхождения, составляет 0,05 месячного размера минимальной заработной платы, установленной законом на дату соответствующего обращения оператора рынка.

4. Если иное не установлено законом, международный сертификат на груз с пищевыми продуктами неживотного происхождения выдается государственным инспектором не позднее одного рабочего дня с даты обращения оператора рынка в территориальный орган компетентного органа (без учета времени, необходимого для проведения лабораторных исследований (испытаний), если такие требуются страной назначения), при условии что в результате проверки груза установлено его соответствие требованиям страны назначения.

Раздел IX. МЕЖДУНАРОДНОЕ СОТРУДНИЧЕСТВО
Статья 61. Международное сотрудничество Украины в сфере безопасности и отдельных показателей качества пищевых продуктов
1. Международное сотрудничество Украины в сфере безопасности и отдельных показателей качества пищевых продуктов осуществляется путем:

1) участия в работе соответствующих международных организаций;

2) заключение международных соглашений, включая двусторонние соглашения о взаимном признании санитарных мероприятий;

3) гармонизации законодательства Украины о безопасности и отдельные показатели качества пищевых продуктов с документами соответствующих международных организаций;

4) адаптации законодательства Украины о безопасности и отдельные показатели качества пищевых продуктов с соответствующим законодательством Европейского Союза.

Раздел X. АДМИНИСТРАТИВНЫЕ УСЛУГИ
Статья 62. Перечень административных услуг и размер платы за их предоставление
{Часть первая статьи 62 исключена на основании Закона № 2042-VIII от 18.05.2017}

2. административными услугами в сфере безопасности пищевых продуктов являются:

1) государственная регистрация:

новейших пищевых продуктов;

пищевых добавок;

ароматизаторов, за исключением отдельной группы ароматизаторов, определенных центральным органом исполнительной власти, формирует и обеспечивает реализацию государственной политики в сфере охраны здоровья;

энзимов;

вспомогательных материалов для переработки и материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, которые впервые вводятся в обращение и / или впервые используются на территории Украины;

вод природных минеральных;

2) выдача эксплуатационного разрешения.

{Пункт 3 части второй статьи 62 исключен на основании Закона № 2042-VIII от 18.05.2017}

{Пункт 4 части второй статьи 62 исключен на основании Закона № 2042-VIII от 18.05.2017}

3. Установление новых или отмены существующих административных услуг в сфере действия этого Закона осуществляется только путем внесения изменений в него.

4. Размер платы за предоставление государственной услуги и порядок ее взимания определяются законом с учетом его социального и экономического значения и не должны превышать фактической стоимости предоставленных услуг.

Статья 63 исключена

Раздел XI. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
Статья 64 исключена

Статья 65 исключена

Статья 66. Возмещение вреда (убытков)
1. Возмещение операторами рынка причиненного вреда (причиненных убытков) осуществляется в порядке, установленном Гражданским кодексом Украины, Хозяйственным кодексом Украины, Законом Украины "Об ответственности за вред, причиненный вследствие дефекта в продукции", другими законодательными актами.

{Часть вторая статьи 66 исключена на основании Закона № 2042-VIII от 18.05.2017}




Президент Украины

Л.КУЧМА

г. Киев

23 декабря 1997

№ 771/97-ВР


Закон действующий. Актуальность проверена 10.02.2021