На території України можуть реалізовуватись лише зареєстровані лікарські засоби, крім випадків, передбачених цим Законом.
Реалізація лікарських засобів здійснюється лише за наявності сертифіката якості, що видається виробником (для імпортованих лікарських засобів - імпортером (виробником або особою, що представляє виробника лікарських засобів на території України).
Ст 20 ЗУ Про лікарські засоби зі змінами 2024 рік №123/96-ВР від 04.04.1996, редакція від 13.11.2021
Структура акту